OtriAllergy Control 50 mcg/dawkę Aerozol do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluticasoni propionas

Dostępny od:

Haleon Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

R01AD08

INN (International Nazwa):

Fluticasoni propionas

Dawkowanie:

50 mcg/dawkę

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 dawek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991251611; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 dawek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991396602

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

LEK OTRIALLERGY CONTROL STOSOWANY JEST W OBJAWOWYM LECZENIU,
ZDIAGNOZOWANEGO PRZEZ
LEKARZA, ALERGICZNEGO ZAPALENIA BŁONY ŚLUZOWEJ NOSA.
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz
zapoznać się z materiałami
edukacyjnymi i narzędziem diagnostycznym. Informacje te są dostępne
w aptekach.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OTRIALLERGY CONTROL
50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
_Fluticasoni propionas _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek OtriAllergy Control i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku OtriAllergy Control
3.
Jak stosować lek OtriAllergy Control
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek OtriAllergy Control
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OTRIALLERGY CONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest flutykazonu propionian, należący do
grupy leków kortykosteroidowych,
który, stosowany codziennie, zmniejsza stan zapalny. Lek ten pomaga
kontrolować reakcję organizmu
na alergeny (czynniki wyzwalające reakcję alergiczną) znajdujące
się w otaczającym środowisku.
OtriAllergy Control stosowany jest u dorosłych w wieku 18 lat i
powyżej, w

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OtriAllergy Control , 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa,
zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Wodna zawiesina flutykazonu propionianu 0,5 mg (500 mikrogramów)/ml.
Jedna dawka aerozolu (100 mg) zawiera 50 mikrogramów flutykazonu
propionianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ten lek zawiera 0,02 mg chlorku benzalkoniowego w jednej dawce
aerozolu, co odpowiada 0,2 mg
chlorku benzalkoniowego w 1 ml roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Biała, nieprzezroczysta, wodna zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
OtriAllergy Control jest wskazany u dorosłych w wieku powyżej 18
lat.
Lek ten wskazany jest w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa
wywołanego przez pyłki roślin (katar sienny) lub inne alergeny
znajdujące się w powietrzu (takie jak
roztocza, zarodniki pleśni lub łupież zwierzęcy).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w wieku 18 lat i powyżej): _
Zaleca się stosowanie dwóch dawek aerozolu do każdego otworu
nosowego raz na dobę
(200 mikrogramów flutykazonu propionianu), najlepiej rano.
W przypadku wystąpienia ostrych objawów wskazane jest stosowanie
dwóch dawek aerozolu do
każdego otworu nosowego dwa razy na dobę, tylko przez krótki czas.
Po uzyskaniu odpowiedniej kontroli objawów zaleca się zmniejszenie
dawki i stosowanie dawki
podtrzymującej: jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, raz
na dobę.
Jeśli objawy wystąpią ponownie, dawkę leku można odpowiednio
zwiększyć.
Zaleca się stosowanie najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną
kontrolę objawów.
_ _
Nie należy podawać więcej niż cztery dawki aerozolu do każdego
otworu nosowego na dobę.
U niektórych pacjentów nie uzyskuje się pełnego efektu
terapeutycznego w ciągu pierwszych kilku dni
leczenia, dlatego też u pacjentów ze stwierdzonym sezonowym
alergicznym