Otrivin Allergy (2,5 mg + 0,25 mg)/ml Aerozol do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Phenylephrinum + Dimetindeni maleas

Dostępny od:

Haleon Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

R01BA53

INN (International Nazwa):

Phenylephrinum + Dimetindeni maleas

Dawkowanie:

(2,5 mg + 0,25 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990942213; Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990942220

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OTRIVIN ALLERGY
(2,5 MG + 0,25 MG)/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR_ _
_Phenylephrinum + Dimetindeni maleas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Otrivin Allergy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Otrivin Allergy
3.
Jak stosować lek Otrivin Allergy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Otrivin Allergy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST OTRIVIN ALLERGY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Otrivin Allergy zawiera dwie substancje czynne:
-
fenylefrynę – zmniejszającą przekrwienie błony śluzowej nosa.
-
maleinian dimetyndenu – hamujący działanie histaminy
odpowiedzialnej za reakcje alergiczne.
Substancje czynne leku Otrivin Allergy ułatwiają oczyszczanie
przewodów nosowych oraz
zmniejszają nadmierne wydzielanie (katar), nie zaburzają czynności
rzęsek nabłonka jamy nosowej.
Otrivin Allergy szybko i długotrwale zmniejsza przekrwienie błony
śluzowej nosa. Udrożnia nos, co
ułatwia oddychanie.
Lek przeznaczony jest do stosowania na błonę śluzową nosa.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Leczenie objawów przeziębienia, przekrwienia błony śluzowej nosa,
ostrego i przewlekłego zapalenia
błony śluzowej nosa, sez

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OTRIVIN ALLERGY, (2,5 MG + 0,25 MG)/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 2,5 mg fenylefryny
_ (Phenylephrinum)_
oraz 0,25 mg dimetyndenu
maleinianu
_ _
(
_Dimetindeni maleas_
).
Jedna dawka zawiera 0,3536 mg fenylefryny i 0,0354 mg dimetyndenu
maleinianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Roztwór zawiera benzalkoniowy chlorek i sorbitol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów przeziębienia, przekrwienia błony śluzowej nosa,
ostrego i przewlekłego zapalenia
błony śluzowej nosa, sezonowego (katar sienny) oraz niesezonowego
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa, naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa.
Wspomagająco w ostrym i przewlekłym zapaleniu zatok oraz w zapaleniu
ucha środkowego.
Pielęgnacja przed- i pooperacyjna w chirurgii nosa.
Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 6 lat.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu Otrivin Allergy nie należy stosować dłużej niż przez 7
kolejnych dni.
Dawkowanie
Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie zaleca się stosowania produktu
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat (pod nadzorem dorosłych): 1 do 2
aplikacji do każdego otworu
nosowego 3 do 4 razy na dobę.
Dorośli oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat:
1 do 2 aplikacji do każdego otworu nosowego 3 do 4 razy na dobę;
ostatnią dawkę zaleca się
przyjmować krótko przed snem.
_ _
Sposób stosowania:
2
Zdjąć nasadkę ochronną.
Przed pierwszym użyciem należy nacisnąć pompkę kilka razy, aż do
zadziałania dozownika. Tak
przygotowany aerozol jest gotowy do użycia.
Umieścić końcówkę dozownika w otworze nosowym i zdecydowanie
nacisnąć pompkę. Następnie
końcówkę dozownika należy usunąć z otworu nosowego bez
zwalniania nacisku.
Optymalna dystrybucja aerozolu następuje, g