Otrivin Ipra Max (0,5 mg + 0,6 mg)/ml Aerozol do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Xylometazolini hydrochloridum + Ipratropii bromidum

Dostępny od:

Haleon Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

R01AB06

INN (International Nazwa):

Xylometazolini hydrochloridum + Ipratropii bromidum

Dawkowanie:

(0,5 mg + 0,6 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml (butelka z pompką rozpylającą) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990690534; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml (butelka z pompką rozpylającą z boku) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05054563218209

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OTRIVIN _IPRA_ MAX, (0,5 MG + 0,6 MG)/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum + Ipratropii bromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Otrivin
_ipra_
MAX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Otrivin
_ipra_
MAX
3.
Jak stosować lek Otrivin
_ipra_
MAX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Otrivin
_ipra_
MAX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OTRIVIN _IPRA _MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Otrivin
_ipra_
MAX
jest lekiem złożonym, zawierającym dwie różne substancje czynne.
Jedna
z substancji czynnych zmniejsza katar, druga zmniejsza przekrwienie
błony śluzowej.
Lek Otrivin
_ipra_
MAX stosuje się w leczeniu przekrwienia błony śluzowej nosa z
wodnistą
wydzieliną z nosa (katar), związanych z przeziębieniem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OTRIVIN _IPRA_ MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OTRIVIN _IPRA_ MAX

U dzieci w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak wystarczających
danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

Jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub
ipratropiowy bromek, lub
którykolwiek z pozostałych sk

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
Otrivin
_ipra_
MAX, (0,5 mg + 0,6 mg)/ml, aerozol do nosa, roztwór
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 0,6 mg
ipratropiowego bromku.
1 dawka (około 140 mikrolitrów) zawiera 70 mikrogramów
ksylometazoliny chlorowodorku
i 84 mikrogramy ipratropiowego bromku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa i wodnistej
wydzieliny z nosa, związanych
z przeziębieniem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli:_
1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, do 3 razy na dobę.
Odstęp pomiędzy
kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Nie należy
przekraczać 3 aplikacji na dobę
do każdego otworu nosowego.
Czas trwania leczenia nie powinien być dłuższy niż 7 dni (patrz
punkt 4.4).
Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Stosować najmniejszą
skuteczną częstotliwość dawkowania
w możliwie najkrótszym czasie.
Gdy objawy choroby zmniejszą się, zaleca się przerwanie leczenia,
nawet jeśli trwało ono krócej niż
maksymalny czas trwania leczenia wynoszący 7 dni, w celu
zminimalizowania ryzyka działań
niepożądanych (patrz punkt 4.8).
_ _
_Dzieci i młodzież_
Produkt Otrivin
_ipra_
MAX nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat
ze względu na brak wystarczającej dokumentacji.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Istnieje tylko ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania u
pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
2
Sposób podawania
Instrukcja stosowania dla pompki dozującej uruchamianej pionowo
(dwoma palcami).
Przed pierwszym użyciem należy uruchomić pompkę poprzez
czterokrotne naciśnięcie dozownika.
Po uruchomieniu pompka jest gotowa do regularnego, codziennego
stosowania przez cały okr