Otrivin Menthol 1 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Xylometazolini hydrochloridum

Dostępny od:

Haleon Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

R01AA07

INN (International Nazwa):

Xylometazolini hydrochloridum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991096908

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OTRIVIN MENTHOL, 1 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
−
Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Otrivin Menthol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Otrivin Menthol
3.
Jak stosować lek Otrivin Menthol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Otrivin Menthol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST OTRIVIN MENTHOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Otrivin Menthol jest ksylometazoliny
chlorowodorek.
Otrivin Menthol jest miejscowo działającym lekiem zmniejszającym
przekrwienie i obrzęk błony
śluzowej nosa. Odblokowuje zatkany nos, ułatwiając oddychanie.
Lek zawiera także substancje pomocnicze, takie jak mentol i
eukaliptol, które dają na błonach
śluzowych uczucie chłodu.
Działanie leku Otrivin Menthol rozpoczyna się w ciągu 2 minut i
utrzymuje się do dwunastu godzin.
Otrivin Menthol jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 12 lat.
Lek Otrivin Menthol stosuje się w nadmiernym przekrwieniu błony
śluzowej nosa występującym
w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa, zapalenia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Otrivin Menthol, 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
Jedna dawka aerozolu zawiera 0,14 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 2,75 mg/ml
makrogologlicerolu hydroksystearynian (olej
rycynowy uwodorniony polioksylenowany).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
Przejrzysty do lekko opalizującego, bezbarwny do białawego roztwór
o zapachu mentolu i eukaliptolu
(cyneolu).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu
przeziębienia, kataru
siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia
zatok.
Produkt leczniczy ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych
zatok przynosowych.
Dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy
nosowo-gardłowej może być stosowany
wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego.
Produkt ułatwia wziernikowanie nosa.
Otrivin Menthol jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE:
Produktu Otrivin Menthol nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
Produktu Otrivin nie należy stosować dłużej niż przez dziesięć
kolejnych dni (patrz punkt 4.4).
Nie należy przekraczać zalecanej dawki, zwłaszcza u dzieci i osób
w podeszłym wieku.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1 dawka aerozolu Otrivin Menthol do każdego otworu nosowego 3 razy na
dobę.
Nie należy stosować więcej niż 3 razy na dobę.
Zaleca się, aby ostatnią dawkę produktu przyjąć bezpośrednio
przed pójściem spać.
2
SPOSÓB PODAWANIA:
Produkt jest przeznaczony do stosowania do nosa.
Pompka dozująca umożliwia dokładne dawkowanie produktu, zapewnia
równomierną aplikację na
całej powierzchni błony śluzowej nosa oraz wyklucza