Ovixan 1 mg/g Roztwór na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Reig Jofre Sp. z o.o.

Kod ATC:

D07AC13

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Roztwór na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 butelki 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991215149; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991215125; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991215132

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ovixan 1 mg/g roztwór na skórę
mometasoni furoas
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ovixan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ovixan
3.
Jak stosować lek Ovixan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ovixan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OVIXAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ovixan zawiera substancję czynną mometazonu furoinian i jest
kortykosteroidem do stosowania
na skórę. Kortykosteroidy do stosowania na skórę dzielą się na
cztery klasy zależnie od mocy
i działania: łagodne działanie, umiarkowane działanie, silne
działanie i bardzo silne działanie.
Mometazonu furoinian należy do klasy „kortykosteroid o silnym
działaniu”.
_Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: _
Lek Ovixan ma działanie przeciwzapalne i zmniejsza świąd. Lek
Ovixan jest stosowany w celu
zmniejszenia objawów związanych z zapalnymi chorobami skóry, które
można leczyć
kortykosteroidami, np. z łuszczycą (z wyłączeniem rozległej
łuszczycy zwykłej) i niektórymi
rodzajami zapalenia skóry. Lek nie leczy choroby skórnej, lecz
łagodzi jej objawy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OVIXAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OVIXAN

jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, inne
kor

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ovixan, 1 mg/g roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram roztworu na skórę zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera 300 mg glikolu propylenowego (E1520) w 1
gramie roztworu na skórę,
co odpowiada 279 mg glikolu propylenowego w 1 mililitrze roztworu na
skórę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę
Bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór o małej lepkości.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ovixan jest wskazany w leczeniu objawowym zapalnych chorób skóry,
odpowiadających na
miejscowe leczenie glikokortykosteroidami, takich jak atopowe
zapalenie skóry i łuszczyca
(z wyłączeniem rozległej łuszczycy zwykłej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci (w wieku powyżej
6 lat): _
Produkt leczniczy Ovixan nakłada się cienką warstwą raz na dobę
na zmienione chorobowo obszary
skóry. Następnie częstość stosowania jest stopniowo zmniejszana.
W przypadku klinicznej poprawy
często zaleca się stosowanie kortykosteroidu o słabszym działaniu.
Produkt leczniczy Ovixan roztwór na skórę jest przeznaczony do
leczenia zmian skórnych na skórze
głowy, ale może być również stosowany na inne części ciała.
Jak w przypadku wszystkich silnie działających
glikokortykosteroidów do stosowania miejscowego,
leku produktu Ovixan nie należy stosować na skórę twarzy bez
ścisłego nadzoru lekarza.
Produktu Ovixan nie należy stosować przez długi czas (ponad 3
tygodnie) lub na duże powierzchnie
skóry (ponad 20% powierzchni ciała). U dzieci można leczyć
maksymalnie 10 % powierzchni ciała.
_Dzieci i młodzież _
_Dzieci w wieku poniżej 6 lat: _
Ovixan jest silnym glikokortykosteroidem (grupa III) i zwykle nie jest
zalecany do stosowania
u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ brak danych doty