Oxacilin Norameda 1000 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxacillinum natrium

Dostępny od:

Norameda UAB

Kod ATC:

J01CF04

INN (International Nazwa):

Oxacillinum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991532628; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991532642; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1000 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991532659; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1000 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991532635

Status autoryzacji:

2029-02-26

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Oxacilin Norameda, 1000 mg,
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji
Oxacillinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Oxacilin Norameda i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxacilin Norameda
3. Jak stosować lek Oxacilin Norameda
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Oxacilin Norameda
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Oxacilin Norameda i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Oxacilin Norameda jest oksacylina, która należy do grupy leków
zwanych beta-laktamami, penicylinami opornymi na beta-laktamazy.
Oksacylina działa przeciwko wrażliwym bakteriom powodującym zakażenie dróg
oddechowych, skóry i kości. Lek Oxacilin Norameda jest również stosowany w ciężkich
zakażeniach, takich jak zapalenie wsierdzia (zapalenie wewnętrznej powierzchni serca),
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i posocznica (Bakteriemia). Może być również
stosowany w celu zapobiegania zakażeniom pooperacyjnym.
Oksacylinę można również stosować w przypadku innych rodzajów zakażeń, zgodnie z
zaleceniami lekarza.
Lek jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń:
• Zapalenie wsierdzia
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
• Zapalenie płuc
• Zakażenia ko�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PROD UKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxacilin Norameda, 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji zawiera 1000 mg
oksacyliny (w postaci oksacyliny sodowej jednowodnej).
Każda fiolka zawiera około 64 mg (2,8 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji
Biały lub prawie biały proszek.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Oxacilin Norameda jest wskazany u dorosłych i dzieci w leczeniu zakażeń
szczepami gronkowców wrażliwymi na oksacylinę (patrz także punkt 5.1):
- Zapalenie wsierdzia;
- Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
- Zapalenie płuc;
- Zakażenia kości i stawów;
- Zapalenie kości i szpiku kostnego;
- Bakteriemia związana lub podejrzewana o związek z powyższymi zakażeniami
- Zakażenia skóry szczepami gronkowców i (lub) paciorkowców wrażliwymi na oksacylinę;
- Profilaktyka zakażeń pooperacyjnych (w tym zabiegi neurochirurgiczne, chirurgia plastyczna
itp.).
Należy wziąć pod uwagę obowiązujące wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Istnieje kilka schematów dawkowania, w zależności od grupy docelowej (np. dorośli, osoby w
podeszłym wieku, dzieci, noworodki), rodzaju zakażenia (np. zapalenie wsierdzia, zapalenie opon
mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc, zakażenia tkanek miękkich skóry, itp.), zalecane
dawkowanie jest następujące: