Oxytan 200 200 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxytetracyclinum (as oxytetracyclinum dihydratum)

Dostępny od:

Biowet Puławy Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01AA06

INN (International Nazwa):

Oxytetracyclinum (as oxytetracyclinum dihydratum)

Dawkowanie:

200 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 10 dni, bydło - tkanki jadalne - 31 dni, owca - mleko - 7 dni, owca - tkanki jadalne - 9 dni, świnia - tkanki jadalne - 18 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251024

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
OXYTAN 200, 200 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC I
ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. Arciucha 2
24-100
Puławy
Polska
tel/fax: [phone]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oxytan 200, 200 mg/ml,
roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytetracyklina 200 mg
(co odpowiada 216 mg oksytetracykliny dwuwodnej)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest do leczenia
infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie
oksytetracykliny,
a w szczególności
w przypadku:
-
zanikowego nieżytu nosa wywołanego przez _Bordetella bronchiseptica,
Mannheimia haemolytica _
i
_ Pasteurella multocida, _
-
schorzeń pępka i stawów powodowanych przez _Arcanobacterium
pyogenes, E. coli_
lub
_Staphylococcus aureus,_
-
zapalenia wymienia wywołanego przez _Corynebacterium pyogenes, E.
coli, Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus agalactiae _
lub
_Streptococcus uberis, _
-
zapalenia macicy wywołan
ego przez
_E. coli _
lub
_Streptococcus pyogenes,_
- p
asterelozy i infekcji układu oddechowego wywołanych przez
_Mannheimia haemolytica _
i
_Pasteurella multocida,_
- posocznicy spowodowanej przez
_Salmonella enterica _
Dublin i
_Streptococcus pyogenes, _
_-_
różycy wywołanej przez _Erysipelothrix rhusiopathiae. _
_ _
Oxytan 200
można stosować również do
leczenia
enzootycznych ronień u owiec.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny lub
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u koni, psów i kotów.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Czasami w miejscu podania m
ogą pojawić się samoistnie ustępujące odczyny obejmujące
bolesność
i

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oxytan 200, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytetracyklina 200 mg
(co odpowiada 216 mg oksytetracykliny dwuwodnej)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny roztwór, barwy żółtej do bursztynowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca, świnia
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony jest do leczenia infekcji wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na działanie
oksytetracykliny, a w szczególności w przypadku:
- zanikowego nieżytu nosa wywołanego przez _Bordetella
bronchiseptica, Mannheimia haemolytica _
i _Pasteurella multocida, _
- schorzeń pępka i stawów powodowanych przez _Arcanobacterium
pyogenes, E. coli_ lub
_Staphylococcus aureus,_
- zapalenia wymienia wywołanego przez _Corynebacterium pyogenes, E.
coli, Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus agalactiae _lub _Streptococcus uberis, _
- zapalenia macicy wywołanego przez _E. coli _lub _Streptococcus
pyogenes,_
- pasterelozy i infekcji układu oddechowego wywołanych przez
_Mannheimia haemolytica _
i _Pasteurella multocida,_
- posocznicy spowodowanej przez _Salmonella enterica _Dublin i
_Streptococcus pyogenes, _
_-_ różycy wywołanej przez _Erysipelothrix rhusiopathiae. _
_ _
Oxytan 200 można stosować również do leczenia enzootycznych
ronień u owiec.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny lub
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u koni, psów i kotów.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dot