Oxytet XLA 300 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oksytetracyklina

Dostępny od:

ScanVet Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01AA06

INN (International Nazwa):

Oxytetracyclinum dihydricum

Dawkowanie:

300 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 7 dni, bydło - tkanki jadalne - 28 dni, bydło - tkanki jadalne - 35 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni, świnia - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022925; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991143480

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
OXYTET XLA, 300 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO Z
A ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
62-200 Gniezno
Tel. [phone]
Fax [phone]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, Camlough Road,
Newry, Co. Down,
BT35 6JP, Irlandia Północna
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oxytet XLA, 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Oksytetracyklina 300 mg/ml
w postaci oksytetracykliny dwuwodzianu 324 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Oxytet XLA stosuje się u bydła i świń w zakażeniach ogólnych i
miejscowych (układu oddechowego,
rozrodczego, pokarmowego, moczowego, gruczołu mlekowego i tkanek
miękkich), a w szczególności:
•
Zakaźnego
zanikowego
zapalenia
nosa
u
świń
wywoływanego
przez
_Bordetella _
_bronchiseptica, Pasteurella haemolytica i Pasteurella multocida,_
•
Zapalenia
gruczołu
mlekowego_ _
_u _
_bydła _
_i _
_świń _
wywoływanego
przez
_Corynebacterium _
_pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae lub
Streptococcus uberis, _
•
Zapalenia macicy u bydła i świń wywoływanego przez_ Streptococcus
pyogenes,_
•
Pasterelozy i zakażeń układu oddechowego u bydła i świń
wywoływanych przez _Pasteurella _
_haemolytica i Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_
•
Posocznicy u bydła i świń wywoływanej przez _Salmonella dublin i
Streptococcus pyogenes,_
•
Różycy u świń wywoływanej przez _Erysipelothrix rhusiopathiae_
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosować
u
zwierząt
z
niewydolnością
nerek
lub
wątroby,
gdyż
w
przypadku
schorzeń
przebiegających z upośledzeniem wydalniczej funkcji nerek okres
półtrwania oksytetracykliny jest
znacznie przedłużony i przy wielokrotnym podawaniu może ona ulegać
kumulacj

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oxytet XLA, 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytetracyklina 300 mg/ml
w postaci oksytetracykliny dwuwodzianu 324 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Przejrzysty ciemno bursztynowy roztwór do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCEL
OWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia.
4.2
WSKAZANIA
LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH
DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Oxytet XLA stosuje się u bydła i świń do leczenia zakażeń
ogólnych i miejscowych (układu
oddechowego, rozrodczego, pokarmowego, moczowego, gruczołu mlekowego
i tkanek miękkich), a w
szczególności:
•
Zakaźnego
zanikowego
zapalenia
nosa
u
świń
wywoływanego
przez
_Bordetella _
_bronchiseptica, Pasteurella haemolytica i Pasteurella multocida,_
•
Zapalenia
gruczołu
mlekowego_ _
u
bydła
i
świń_ _
wywoływanego
przez
_Corynebacterium _
_pyogenes, _
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_agalactiae _
lub_ _
_Streptococcus _
_uberis, _
Zapalenia macicy u bydła i świń wywoływanego przez_ Streptococcus
pyogenes,_
•
Pasterelozy i zakażeń układu oddechowego u bydła i świń
wywoływanych przez _Pasteurella _
_haemolytica i Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_
•
Posocznicy u bydła i świń wywoływanej przez _Salmonella dublin _i
_Streptococcus pyogenes,_
•
Różycy u świń wywoływanej przez _Erysipelothrix rhusiopathiae_
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosować
u
zwierząt
z
niewydolnością
nerek
lub
wątroby,
gdyż
w
przypadku
schorzeń
przebiegających z upośledzeniem wydalniczej funkcji nerek okres
półtrwania oksytetracykliny jest
znacznie przedłużony i przy wielokrotnym podawaniu może ona ulegać
kumulacji w organizmie.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
D
LA KAŻDEGO
Z DOCELOW
YCH