Płyn Ringera Fresenius (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BB01

INN (International Nazwa):

Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum

Dawkowanie:

(8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 pojemnik 500 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185190; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 250 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185183; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 250 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185053; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 1000 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185039; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 100 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185176; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 500 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185046; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 1000 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185206; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 100 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185060; Zawartość opakowania: 40 pojemnik 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991519742; Zawartość opakowania: 20 pojemnik 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991519759; Zawartość opakowania: 40 pojemnik 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991519766; Zawartość opakowania: 20 pojemnik 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991519773; Zawartość opakowania: 10 pojemnik 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991519780; Zawartość opakowania: 10 pojemnik 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991519797; Zawartość opakowania: 20 pojemnik 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991519803; Zawartość opakowania: 20 pojemniki 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991519810; Zawartość opakowania: 10 pojemniki 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991519827; Zawartość opakowania: 10 pojemnik 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991519834

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PŁYN RINGERA FRESENIUS, (8,6 MG + 0,3 MG + 0,33 MG)/ML, ROZTWÓR DO
INFUZJI
_Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest PŁYN RINGERA FRESENIUS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku PŁYN RINGERA FRESENIUS
3.
Jak stosować PŁYN RINGERA FRESENIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać PŁYN RINGERA FRESENIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PŁYN RINGERA FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
PŁYN RINGERA FRESENIUS jest wodnym roztworem soli mineralnych (sodu,
potasu, wapnia)
stosowanym w celu wypełniania łożyska naczyniowego i przywrócenia
równowagi
wodno-elektrolitowej organizmu. Skład leku jest bardzo zbliżony do
składu płynu
zewnątrzkomórkowego w organizmie. Lek podaje się dożylnie.
Wskazania do stosowania:

odwodnienie bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka, przetoki
itp.);

hipowolemia (zbyt mała objętość krwi w naczyniach krwionośnych)
powstała w wyniku:

oparzenia;

ubytku wody i (lub) elektrolitów po zabiegach chirurgicznych;

wstrząsu krwotocznego – do wstępnego wypełnienia łożyska
naczyniowego.
PŁYN RINGERA FRESENIUS może być używany do rozcie�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PŁYN RINGERA FRESENIUS, (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml,
roztwór do infuzji
_(Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum)_
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
1000 ml roztworu zawiera:
Sodu chlorek
_ (Natrii chloridum)_
Potasu chlorek
_ (Kalii chloridum)_
Wapnia chlorek dwuwodny
_ (Calcii chloridum dihydricum)_
8,6 g
0,3 g
0,33 g
Jony:
Na
+
K
+
Ca
2+
Cl
-
147,2 mmol/1000 ml
4,0 mmol/1000 ml
2,25 mmol/1000 ml
155,7 mmol/1000 ml
Osmolarność roztworu wynosi 309 mOsmol/l, pH: 5,0 – 7,5.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Odwodnienie izotoniczne bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka,
przetoki itp.).

Hipowolemia powstała w wyniku:

oparzenia,

ubytku wody i (lub) elektrolitów po zabiegach chirurgicznych,

wstrząsu krwotocznego – do wstępnego wypełnienia łożyska
naczyniowego.
PŁYN RINGERA FRESENIUS może być używany do rozcieńczania i
rozpuszczania koncentratów
elektrolitów i produktów leczniczych niewykazujących niezgodności
(patrz punkt 6.2 Niezgodności
farmaceutyczne).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz w zależności od stanu klinicznego pacjenta,
wieku, masy ciała i wyników
badań laboratoryjnych. Dawka dobowa zależy od zapotrzebowania
pacjenta na płyny i elektrolity.
Zazwyczaj podawana dawka wynosi 250 - 2800 ml roztworu w infuzji
dożylnej w ciągu doby,
z szybkością maksymalną wynoszącą 6 ml/min.
IB B.II.e.5.a), IB nr B.II.e.5.z)
2
Szybkość infuzji zależy od stanu klinicznego pacjenta i jest
ustalana przez lekarza.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 40
ml/kg mc.
Sposób podawania
Podanie dożylne. Można podawać do żył obwodowych.
Nie podawać domięśniowo.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolw