Paduden Express 200 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991507022; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991507015; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991507008

Status autoryzacji:

2028-01-24

Ulotka dla pacjenta

1
LT/H/0162/001-002/IA/003
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
UŻYTKOWNIKA
PADUDEN EXPRESS, 200 MG, KAPSU
Ł
KI MI
Ę
KKIE
_Ibuprofenum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni w przypadku leczenia gorączki lub 3 dni w
przypadku leczenia
bólu u młodzieży lub po upływie 5 dni w przypadku leczenia bólu u
osób dorosłych
nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paduden Express i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paduden Express
3.
Jak stosować lek Paduden Express
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paduden Express
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PADUDEN EXPRESS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest ibuprofen, który działa, zmniejszając
ból i gorączkę.
Lek jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat w celu
łagodzenia objawów w postaci bólu o nasileniu łagodnym lub
umiarkowanym, takich jak ból
głowy, ból zębów, ból miesiączkowy, ból mięśni (przykurcze)
lub ból pleców (ból okolicy
lędźwiowej) jak również w stanach gorączkowych i gorączce oraz
bólu po szczepieniu.
Jeśli po upływie 3 dni w przypadku leczenia gorączki lub 3 dni w
przypadku leczenia bólu u
młodzieży, lub po upływie 5 dni w

Charakterystyka produktu

LT/H/0162/001-002/IA/003
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paduden Express, kapsułki miękkie, 200 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka miękka zawiera 200 mg ibuprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony (E 420) 61,3 mg
Tartrazyna (E 102) 0,2 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka miękka
Miękkie kapsułki żelatynowe o kształcie owalnym (około 13,5 mm x
8 mm), w kolorze żółtym,
z podłużną linią zgrzewu, z gładką regularną powierzchnią,
wypełnione bezbarwnym, nieznacznie
opalizującym roztworem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Paduden Express, 200 mg jest wskazany do stosowania
u osób dorosłych
i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w celu łagodzenia objawów w
postaci bólu o nasileniu od
umiarkowanego do średniego, takich jak ból głowy, ból
miesiączkowy, ból zębów, gorączka i ból
w przebiegu grypy i przeziębienia, bóle mięśni, bóle reumatyczne
i gorączka reumatyczna oraz ból po
szczepieniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (młodzież o masie
ciała ≥ 40 kg):
dawka początkowa wynosi 200 mg albo 400 mg ibuprofenu. W razie
potrzeby można przyjąć
dodatkowe dawki w postaci jednej lub dwóch kapsułek (200 mg lub 400
mg ibuprofenu). Należy
wybrać odpowiedni odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami w zależności
od obserwowanych objawów
i maksymalnej zalecanej dawki dobowej. Powinien on wynosić nie mniej
niż sześć godzin
w przypadku dawki 400 mg i nie mniej niż cztery godziny w przypadku
dawki 200 mg. Nie należy
przekraczać łącznej dawki 1200 mg ibuprofenu w ciągu 24 godzin.
LT/H/0162/001-002/IA/003
2
MASA CIAŁA
POJEDYNCZA DAWKA
WYRAŻONA W LICZBIE
KAPSUŁEK
MAKSYMALNA DAWKA
DOBOWA WY