Paduden Express Forte 400 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991507039; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991507046; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991507053

Status autoryzacji:

2028-01-24

Ulotka dla pacjenta

1
LT/H/0162/001-002/IA/003
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PADUDEN EXPRESS FORTE, 400 MG, KAPSU
Ł
KI MI
Ę
KKIE
_Ibuprofenum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni w przypadku leczenia gorączki lub 3 dni w
przypadku leczenia
bólu u młodzieży lub po upływie 5 dni w przypadku leczenia bólu u
osób dorosłych
nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paduden Express Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paduden Express Forte
3.
Jak stosować lek Paduden Express Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paduden Express Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PADUDEN EXPRESS FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest ibuprofen, który działa zmniejszając
ból i gorączkę.
Lek jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat w celu
łagodzenia objawów w postaci bólu o nasileniu łagodnym lub
umiarkowanym, takich jak ból
głowy, ból zębów, ból miesiączkowy, ból mięśni (przykurcze),
ból pleców (ból okolicy
lędźwiowej), jak również w stanach gorączkowych.
Jeśli po upływie 3 dni w przypadku leczenia gorączki lub 3 dni w
przypadku leczenia bólu u
młodzieży lub po upływie 5 dni w przypa

Charakterystyka produktu

LT/H/0162/001-002/IA/003
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paduden Express Forte, kapsułki miękkie, 400 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka miękka zawiera 72,9 mg sorbitolu ciekłego,
częściowo odwodnionego (E 420)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka miękka.
Miękkie kapsułki żelatynowe o kształcie owalnym (około 15,5 mm x
10 mm), bezbarwne z podłużną
linią zgrzewu, z gładką regularną powierzchnią, wypełnione
bezbarwnym, nieznacznie opalizującym
roztworem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy, Paduden Express Forte, 400 mg jest wskazany do
stosowania u osób dorosłych
i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w celu łagodzenia objawów w
postaci bólu o nasileniu od
łagodnego do umiarkowanego, takich jak ból głowy, ból zębów,
ból menstruacyjny/bolesne
miesiączkowanie, bóle mięśniowe (przykurcze) lub ból pleców.
Stany gorączkowe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (młodzież o masie
ciała ≥ 40 kg) _
Dawka 400 mg (1 kapsułka), powinna być przyjmowana co 6-8 godzin w
razie konieczności.
Nie należy stosować dawki większej niż 1200 mg na dobę.
_Pacjenci w wieku powyżej 65 lat _
Należy ocenić dawkowanie, ponieważ może być konieczne
zmniejszenie zazwyczaj stosowanej
dawki.
_Pacjenci z niewydolnością nerek, wątroby lub serca _
Konieczne jest zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.4). Ibuprofenu nie
należy stosować u pacjentów
z ciężką niewydolnością nerek, wątroby lub serca (patrz punkt
4.3).
_ _
2
Sposób podawania
Do podawania doustnego. Nie należy żuć kapsułek miękkich.
Zaleca się, aby przyjmować produkt leczniczy Paduden Express Fort