Palifren Long 50 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paliperidonum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

N05AX13

INN (International Nazwa):

Paliperidonum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 50 mg + 2 igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411009089

Status autoryzacji:

2027-07-11

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PALIFREN LONG, 25 MG, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ O PRZEDŁUŻONYM
UWALNIANIU
W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
PALIFREN LONG, 50 MG, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ O PRZEDŁUŻONYM
UWALNIANIU
W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
PALIFREN LONG, 75 MG, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ O PRZEDŁUŻONYM
UWALNIANIU
W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
PALIFREN LONG, 100 MG, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ O PRZEDŁUŻONYM
UWALNIANIU
W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
PALIFREN LONG, 150 MG, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ O PRZEDŁUŻONYM
UWALNIANIU
W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
PALIFREN LONG, 100 MG / 150 MG, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ O
PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
W AMPUŁKO-STRZYKAWCE: OPAKOWANIE ROZPOCZYNAJĄCE LECZENIE
_Paliperidonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Palifren Long i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Palifren Long
3.
Jak stosować lek Palifren Long
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Palifren Long
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PALIFREN LONG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Palifren Long zawiera substancję czynną - paliperydon, która
należy do grupy leków
przeciwpsychotycznych, i jest stosowany w leczeniu podtrzymującym
objawów schizofrenii u
stabilnych dorosłych pacjentów leczonych paliperydonem lub
rysperydonem.
U pacjentów, którzy reagowali wcześniej na doustny paliperydon lub
rysperydon, a występujące
u nich objawy psychotyczne są łagodne do umiarkowanych, lekarz może
zastos

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Palifren Long, 25 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym
uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Palifren Long, 50 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym
uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Palifren Long, 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym
uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Palifren Long, 100 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym
uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Palifren Long, 150 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym
uwalnianiu w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
25 mg zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w
ampułko-strzykawce
Każda ampułkostrzykawka zawiera 39 mg palmitynianu paliperydonu
stanowiącego równoważnik
25 mg paliperydonu.
50 mg zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w
ampułko-strzykawce
Każda ampułkostrzykawka zawiera 78 mg palmitynianu paliperydonu
stanowiącego równoważnik
50 mg paliperydonu.
75 mg zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w
ampułko-strzykawce
Każda ampułkostrzykawka zawiera 117 mg palmitynianu paliperydonu
stanowiącego równoważnik
75 mg paliperydonu.
100 mg zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w
ampułko-strzykawce
Każda ampułkostrzykawka zawiera 156 mg palmitynianu paliperydonu
stanowiącego równoważnik
100 mg paliperydonu.
150 mg zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w
ampułko-strzykawce
Każda ampułkostrzykawka zawiera 234 mg palmitynianu paliperydonu
stanowiącego równoważnik
150 mg paliperydonu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w
ampułko-strzykawce.
Zawiesina ma kolor biały do białawego. Odczyn pH zawiesiny jest
obojętny (około 7,0).
Osmolalność zawiesiny wynosi 220-320 mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Palifren Long jest wskazany w leczeniu
podtrzymującym schizofrenii u stabilnych
dorosły