Pantoprazol-ratiopharm 40 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazol sodowy półtorawodny

Dostępny od:

Farmaprojects, S.A.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

1 fiol., 5909990824182, Rp; 5 fiol., 5909990824199, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PANTOPRAZOL-RATIOPHARM, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_Pantoprazolum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych watpliwości.
• Jeżeli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI *
Co to jest lek Pantoprazol-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje *
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazol-ratiopharm *
Jak stosować lek Pantoprazol-ratiopharm *
Możliwe działania niepożądane *
Jak przechowywać lek Pantoprazol-ratiopharm *
Inne informacje
1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL-RATIOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Pantoprazol-ratiopharm jest selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem, który zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w
żołądku. Jest on stosowany do leczenia chorób żołądka i jelit,
związanych z wydzielaniem kwasu.
Lek jest podawany dożylnie, gdy w opinii lekarza taka droga podania
jest odpowiedniejsza niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek.
Iniekcje zostaną ponownie zastąpione tabletkami, gdy tylko lekarz
uzna to za właściwe.
LEK PANTOPRAZOL-RATIOPHARM STOSUJE SIĘ W LECZENIU:
• Choroby refluksowej przełyku. Zapalenie przełyku (odcinek
łączący gardło z żołądkiem), któremu towarzyszy cofanie się
treści żołądkowej.
• Choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
• Zespołu Zollingera-Ellisona i innych zespołów chorobowych
będących wynikiem nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANTOPRAZOL-RATIOPHARM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PANTOPRAZOL-RATIOPHARM
• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
Pantoprazol-ratiopharm lub którykolwiek z pozostałych s

Charakterystyka produktu

CHA
RAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazol-ratiopharm
, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego)
_ _
_Substancje pomocnicze_
_ _
Każda fiolka zawiera 5,0 mg sodu cytrynianu dwuwodnego i sodu
wodorotlenku q.s.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę,
to znaczy lek uznaje się za
,,wolny od sodu’’.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3
POSTAĆ FA
RMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Biała lub prawie biała, jednolita porowata masa.
Roztwór po rekonstytucji za pomocą 10 ml 0,9% roztworu NaCl ma pH
około 10, a jego osmolarność
wynosi około 382 mOsm/kg.
Roztwór po rekonstytucji za pomocą kolejnych 100 ml 0,9% roztworu
NaCl lub 5% roztworu glukozy
ma pH wynoszące odpowiednio około 9 i 8,5.
4
SZCZEGÓŁOWE D
ANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Choroba refluksowa przełyku
- Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
- Zespół Zollingera – Ellisona i inne zespoły chorobowe będące
wynikiem nadmiernego
nieprawidłowego wydzielania kwasu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy powinien być podawany przez wykwalifikowanego
pracownika służby zdrowia,
pod nadzorem lekarza.
Dożylne podawanie pantoprazolu jest zalecane wyłącznie wtedy, gdy
nie można zastosować
pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane dotyczą podawania
dożylnego trwającego
maksymalnie 7 dni, dlatego z chwilą, gdy możliwa stanie się terapia
doustna, należy przerwać dożylne
podawanie pantoprazolu. Dawka doustna powinna wynosić 40 mg
pantoprazolu.
_ _
_Zalecane dawkowanie_
:
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba refluksowa
przełyku
Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka pantoprazolu (40 mg) na dobę.
Zespół Zollingera-Ellisona i inne zespoły chorobowe będące
wynikiem nadmiernego nieprawidłowego
wydzielania kwasu
W razie długotrwa�