Pantoprazol Zentiva 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazol sodowy półtorawodny

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991487379; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991487386; Zawartość opakowania: 50 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991487393

Status autoryzacji:

2027-07-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PANTOPRAZOL ZENTIVA, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
pantoprazol
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pantoprazol Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazol Zentiva
3.
Jak stosować lek Pantoprazol Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazol Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pantoprazol Zentiva zawiera substancję czynną pantoprazol.
Pantoprazol Zentiva jest selektywnym
„inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza
wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany
jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem
kwasu solnego.
Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w
opinii lekarza taka droga podania
jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci
tabletek. Lek podawany dożylnie
zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko
lekarz uzna to za właściwe.
PANTOPRAZOL ZENTIVA STOSUJE SIĘ U DOROSŁYCH W LECZENIU:
-
Refluksowego zapalenia przełyku. Zapaleniu przełyku (odcinek
łączący gardło z żołądkiem)
towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka.
-
Choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy (jelit).
-
Zespołu Zollingera-Ellisona (choroba, w której na wskutek nowotworu
żołądek produkuje zbyt
dużo kwasu)

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazol Zentiva, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego).
Ilość substancji czynnej po rekonstytucji wynosi 4 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Biały lub prawie biały liofilizowany proszek o porowatym wyglądzie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pantoprazol Zentiva wskazany jest do stosowania u dorosłych w:
-
Refluksowym zapaleniu przełyku.
-
Chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
-
Zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych
związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny oraz
pod
odpowiednim nadzorem lekarskim.
Podawanie dożylne Pantoprazol Zentiva zalecane jest wyłącznie w
przypadku, gdy nie
można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane
dotyczą stosowania
dożylnego produktu do 7 dni. Jeżeli tylko możliwe jest rozpoczęcie
terapii doustnej,
leczenie pantoprazolem dożylnie powinno być przerwane i zastąpione
podawaniem 40 mg
pantoprazolu doustnie.
Dawkowanie
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy oraz refluksowe zapalenie
przełyku
Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu
Pantoprazol Zentiva na
dobę.
Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego
Długotrwałe leczenie zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych
chorób związanych z nadmiernym
wydzielaniem
kwasu solnego
należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg pantoprazolu.
Następnie dawka może zostać zwiększona lub zmniejszona w
zależności od potrzeb, na podstawie
wyników badań wydzielania kwasu solnego w żołądku. Dawki dobowe
większe niż 80 mg, należy
pod