Pantoprazole Genoptim 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444129; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444136

Status autoryzacji:

2026-01-20

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PANTOPRAZOLE GENOPTIM, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_Pantoprazolum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pantoprazole Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Genoptim
3.
Jak stosować lek Pantoprazole Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazole Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazole Genoptim zawiera substancję czynną pantoprazol.
Pantoprazole Genoptim jest
selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w
żołądku. Stosowany jest w leczeniu
chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu
solnego.
Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w
opinii lekarza taka droga
podania
jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci
tabletek. Lek
podawany dożylnie
zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko
lekarz uzna
to za właściwe.
PANTOPRAZOLE GENOPTIM STOSUJE SIĘ W LECZENIU:
-
Refluksowego zapalenia przełyku. Zapaleniu przełyku (rurki
łączącej gardło z żołądkiem)
towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka.
-
Choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych
związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu s

Charakterystyka produktu

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazole Genoptim, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Biały do białawego, porowaty „krążek” lub proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Refluksowe zapalenie przełyku.
-
Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny pod
odpowiednim nadzorem
lekarskim.
Podawanie dożylne Pantoprazole Genoptim zalecane jest wyłącznie w
przypadku, gdy nie można
zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane dotyczą
stosowania dożylnego produktu
do 7 dni.
Jeżeli tylko możliwe jest rozpoczęcie terapii doustnej, leczenie
produktem Pantoprazole
Genoptim powinno być przerwane i zastąpione podawaniem 40 mg
pantoprazolu w postaci tabletek.
Dawkowanie
Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowe
zapalenie przełyku Zalecana dawka
dożylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu Pantoprazole
Genoptim na dobę.
Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem kwasu
solnego
Długotrwałe leczenie zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych
chorób związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg
produktu Pantoprazole
Genoptim.
Następnie dawka może zostać zwiększona lub zmniejszona w
zależności od potrzeb, na podstawie
wyników badań wydzielania kwasu solnego w żołądku. Dawki dobowe
większe niż 80 mg, należy
podzielić i podawać dwa razy na dobę. Możliwe jest okresowe
zwiększenie dawki pantoprazolu
powyżej 160 mg na dobę, ale nie powinna