Pantoprazole Reig Jofre 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Dostępny od:

Reig Jofre Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949472; Zawartość opakowania: 5 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949489; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949496; Zawartość opakowania: 20 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949502

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANTOPRAZOLE REIG JOFRE, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_Pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pantoprazole REIG JOFRE i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole REIG JOFRE
3.
Jak stosować lek Pantoprazole REIG JOFRE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazole REIG JOFRE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE REIG JOFRE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazole REIG JOFRE jest selektywnym inhibitorem pompy protonowej,
lekiem, który zmniejsza
ilość wydzielanego kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu
chorób żołądka i jelit związanych
z wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten podawany jest dożylnie i jest
stosowany tylko wtedy, gdy
w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta,
niż podanie pantoprazolu w postaci
tabletek. Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci
tabletek, tak szybko jak tylko
lekarz uzna to za właściwe.
PANTOPRAZOLE REIG JOFRE STOSUJE SIĘ W LECZENIU:

refluksowego zapalenia przełyku. Jest to stan zapalny przełyku
(rurki łączącej gardło z żołądkiem),
któremu towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego;

choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy;

zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych
związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANTOPRAZOL

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazole REIG JOFRE, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda fiolka zawiera < 3
mg sodu.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na
dawkę, to znaczy uznaje się go za
„wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Biała lub prawie biała substancja.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Refluksowe zapalenie przełyku.

Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.

Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny oraz
pod odpowiednim
nadzorem lekarskim.
Podawanie dożylne pantoprazolu zalecane jest wyłącznie w przypadku,
gdy nie można zastosować
pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane dotyczą stosowania
dożylnego produktu do 7 dni.
Je
żeli tylko możliwe jest rozpoczęcie terapii doustnej, należy
przerwać dożylne podawanie
pantoprazolu i zastąpić doustnym podawaniem pantoprazolu 40 mg.
_Zalecane dawkowanie _
_ _
Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowe
zapalenie przełyku
Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka produktu Pantoprazole REIG
JOFRE na dobę (40 mg
pantoprazolu).
Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem kwasu
solnego
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych chorób związanych
z nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg pantoprazolu.
Następnie dawkę można
zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od potrzeb, na podstawie
wyników badań wydzielania kwasu
solnego w żołądku. Dawki