Paracetamol Aristo 1000 mg Tabletki musujące

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Aristo Pharma GmbH

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki musujące

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431426; Zawartość opakowania: 32 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431433; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431440

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PARACETAMOL ARISTO, 1000 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paracetamol Aristo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Aristo
3.
Jak stosować lek Paracetamol Aristo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paracetamol Aristo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARACETAMOL ARISTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Paracetamol Aristo to lek przeciwbólowy (łagodzący ból) oraz
przeciwgorączkowy (obniżający
gorączkę). Lek jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu
lekkim do umiarkowanego
i (lub) gorączki u osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL ARISTO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARACETAMOL ARISTO:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Aristo należy
omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
-
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, w tym
spowodowane nadmiernym
spożywaniem alkoholu (3 lub więcej napojów alkoholowych na dobę);
-
jeśli pacjent ma problemy z nerkami;
-
jeśli u p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Aristo, 1000 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka musująca zawiera 1000 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka musująca zawiera 270 mg sorbitolu (E 420), sodu
benzoesan (E 211), śladowe ilości
glukozy i sacharozy (z maltodekstryny i aromatu cytrynowego) oraz 338
mg sodu (z bezwodnego sodu
węglanu, sodu wodorowęglanu, sacharyny sodowej, sodu dokuzynianu i
sodu benzoesanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Tabletki musujące w kolorze białym lub prawie białym, okrągłe, o
średnicy 25 mm i grubości 5,9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ten produkt leczniczy jest wskazany u pacjentów dorosłych w:
-
objawowym leczeniu bólu o nasileniu lekkim do umiarkowanego
-
objawowym leczeniu gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Pacjenci dorośli _
Zalecana dawka wynosi:
1 tabletka jednorazowo, powtarzana w odstępie od 6 do 8 godzin.
W razie konieczności dawka jednorazowa może być powtórzona po
upływie co najmniej 4 godzin.
Regularne podawanie zapobiega okresowym zmianom w odczuwaniu nasilenia
bólu lub gorączki.
Zazwyczaj nie jest konieczne stosowanie dawki większej niż 3 g (3
000 mg) paracetamolu na dobę, co
odpowiada 3 tabletkom na dobę. Jednak przy bardziej nasilonym bólu,
maksymalną dawkę można
zwiększyć do 4 g (4 000 mg) na dobę (4 tabletek na dobę). Odstęp
między dawkami produktu
leczniczego powinien wynosić przynajmniej 4 godziny.
_Maksymalna dawka dobowa: _
Całkowita maksymalna dawka dobowa nigdy nie powinna przekroczyć 4 g
w ciągu 24 godzin.
Paracetamol (acetaminofen) jest powszechnym składnikiem wielu
złożonych produktów leczniczych.
Należy zachować ostrożność, aby nie przekroczyć maksymalnej
dopuszczalnej dawki paracetamolu
w ciągu doby.
2
_Dzieci i młodzież _
Ze względu na dawkę paracetamolu w tym