Paracox-8 -Eimeria acervulina HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst*;-Eimeria brunetti HP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst;-Eimeria maxima CP nie mniej niż 200 i nie więcej niż 260 sporulowanych oocyst;-Eimeria maxima MFP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst;-Eimeria mitis HP nie mniej niż 1000 i nie więcej niż 1300 sporulowanych oocyst;-Eimeria necatrix HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst;-Eimeria praecox HP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst;-Eimeria tenella HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst. Zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Eimeria necatrix HP + Eimeria brunetti HP + Eimeria mitis HP + Eimeria acervulina HP + Eimeria acervulina HP + Eimeria acervulina HP + Eimeria maxima CP + Eimeria praecox HP

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI01AN01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw kokcydiozie kur, żywa

Dawkowanie:

-Eimeria acervulina HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst*;-Eimeria brunetti HP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst;-Eimeria maxima CP nie mniej niż 200 i nie więcej niż 260 sporulowanych oocyst;-Eimeria maxima MFP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst;-Eimeria mitis HP nie mniej niż 1000 i nie więcej niż 1300 sporulowanych oocyst;-Eimeria necatrix HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst;-Eimeria praecox HP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst;-Eimeria tenella HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst.

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184177506; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184177490; Zawartość opakowania: 1 fiolka 4 ml Liofilizat Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184223159; Zawartość opakowania: 1 fiolka 20 ml Liofilizat Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184223142

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
PARACOX-8, ZAWIESINA DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ DLA KUR
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII,
JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
1
Szczepionka i rozpuszczalnik do rozpylania na kurczęta
MSD Animal Health UK, Ltd.
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Bucks, MK7 7AJ
Wielka Brytania
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanka)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Paracox-8, zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Szczepionka:
SUBSTANCJE CZYNNE:
0,004 ml (1 dawka) zawiera:
_Eimeria acervulina_ HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650
sporulowanych oocyst*
_Eimeria brunetti_ HP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130
sporulowanych oocyst
_Eimeria maxima_ CP nie mniej niż 200 i nie więcej niż 260
sporulowanych oocyst
_Eimeria maxima_ MFP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130
sporulowanych oocyst
_Eimeria mitis_ HP nie mniej niż 1000 i nie więcej niż 1300
sporulowanych oocyst
_Eimeria necatrix_ HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650
sporulowanych oocyst
_Eimeria praecox_ HP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130
sporulowanych oocyst
_Eimeria tenella_ HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650
sporulowanych oocyst
*Zgodnie z procedurą liczenia _in vitro_ wytwórcy_ _w czasie
mieszania oraz zwalniania.
Rozpuszczalnik do rozpylania na kurczęta:
Kwas karminowy (czerwony barwnik, E120)
Guma ksantanowa (E415)
1
Wydrukowana ulotka informacyjna będzie zawierać wyłącznie nazwę i
adres wytwórcy odpowiedzialnego za
zwolnienie danej serii.
18
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Rozpylanie na paszę lub podanie z wodą do picia
Do
czynnego
uodparniania
zdrowych
kurcząt
w
celu
ogranicze

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Paracox-8, zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Szczepionka:
0,004 ml (1 dawka) zawiera:
_Eimeria acervulina_ HP nie mniej niż 500* i nie więcej niż 650
sporulowanych oocyst
_Eimeria brunetti_ HP nie mniej niż 100* i nie więcej niż 130
sporulowanych oocyst
_Eimeria maxima_ CP nie mniej niż 200* i nie więcej niż 260
sporulowanych oocyst
_Eimeria maxima_ MFP nie mniej niż 100* i nie więcej niż 130
sporulowanych oocyst
_Eimeria mitis_ HP nie mniej niż 1000* i nie więcej niż 1300
sporulowanych oocyst
_Eimeria necatrix_ HP nie mniej niż 500* i nie więcej niż 650
sporulowanych oocyst
_Eimeria praecox_ HP nie mniej niż 100* i nie więcej niż 130
sporulowanych oocyst
_Eimeria tenella_ HP nie mniej niż 500* i nie więcej niż 650
sporulowanych oocyst
*Zgodnie z procedurą liczenia _in vitro_ wytwórcy_ _w czasie
mieszania oraz zwalniania.
Rozpuszczalnik do rozpylania na kurczęta:
Kwas karminowy (czerwony barwnik, E120)
Guma ksantanowa (E415)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej.
Szczepionka: wodnista zawiesina.
Rozpuszczalnik do rozpylania na kurczęta: pół-przezroczysty,
czerwony, lepki roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Rozpylanie na paszę lub podanie z wodą do picia
Do czynnego uodparniania zdrowych kurcząt w celu ograniczenia
zarażenia oraz ograniczenia
objawów klinicznych kokcydiozy wywołanej przez _Eimeria acervulina,
Eimeria brunetti, Eimeria _
_maxima, Eimeria mitis, Eimeria necatrix, Eimeria praecox _oraz
_Eimeria tenella_.
Czas powstania odporności: odporność powstaje w ciągu 10 dni po
szczepieniu.
Czas trwania odporności: co najmniej 36 tygodni u kurcząt w
warunkach hodowl