Parafina ciekła - Avena Płyn doustny i na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paraffinum liquidum

Dostępny od:

Farmina Sp. z o.o.

Kod ATC:

A06AA

INN (International Nazwa):

Paraffinum liquidum

Forma farmaceutyczna:

Płyn doustny i na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 500 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994338548; Zawartość opakowania: 1 op. 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994338531; Zawartość opakowania: 1 op. 800 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994338555; Zawartość opakowania: 1 op. 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994338517; Zawartość opakowania: 1 op. 80 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994338524

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Oznakowanie opakowania bezpośredniego
(butelka PE, 500 g)
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g
Zawartość opakowania: 500 g
Skład:
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej.
Wskazania:
Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza.
Zewnętrznie do nacierania skóry.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej
przyczynie oraz
ostre
stany
zapalne
przewodu
pokarmowego,
np.
zapalenie
wyrostka
robaczkowego.
Dzieciom
i
kobietom
w
ciąży
nie
należy
podawać
leku
bez
porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na
skórę:
brak
danych.
Doustnie:
lek
stosowany
jest
jako
doraźny
środek
przeczyszczający.
W
przypadku
nasilenia
się
objawów
lub
nie
wystąpienia
działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć
się z lekarze.
Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może
prowadzić do
zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia.
Należy stosować
szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w
obrębie
brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Przypadkowe
przedostanie
się
parafiny
do
dróg
oddechowych
może
być
przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy
szczególnie osób
w
podeszłym
wieku,
niedołężnych,
przyjmujących
lek
w
pozycji
leżącej
(zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć
podawanie leku do
sytuacji
naprawdę
koniecznych,
z
zastosowaniem
minimalnych
skutecznych
dawek,
możliwie
krótko
(2-3
tygodnie).
Z
uwagi
na
ryzyko
działań
niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i
częstość
stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać
wchłanianie
witamin
rozpuszczalnych
w
tłuszczach,
tj.
A,
D,
E
i
K
oraz
równocześnie
stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas

Charakterystyka produktu

Strona 1 z 5
C H A R A K T E R Y S T Y K A P R O D U K T U L E C Z N I C Z E G O
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Parafina ciekła – Avena, 1g/ 1g, płyn doustny i do użytku
zewnętrznego
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum).
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny i do użytku zewnętrznego
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań
lekarza).
Zewnętrznie do nacierania skóry.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką
ilością produktu, według potrzeb.
Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed
snem
15 do 30 ml doustnie (co odpowiada 1 do 2 łyżek stołowych).
Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na
parafinę ciekłą
. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany
zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego.
Dzieciom i kobietom w
ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania
Strona 2 z 5
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny
środek przeczyszczający. W
przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania
przeczyszczającego w ciągu 1- 2
dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z
zaleceniami stosowanie może
prowadzić
do
zaburzeń
równowagi
wodno-elektrolitowej
i
wtórnego
zaparcia.
Szczególnie
ostrożnie należy stosować u pacjentów z przewlekłym stanem
zapalnym w obrębie brzucha, a
także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być
przyczyną bardzo
ciężkiego
zapalenia
płuc.
Zagrożenie
dotyczy
szczególnie
osób
w
podeszłym
wieku,
niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej
(zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku
należy
ogranicz