Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mésilate de Bromocriptine 5,74 mg - Eq. Bromocriptine 5 mg
Viatris Healthcare SA-NV
N04BC01
Bromocriptine Mesilate
5 mg
Gélule
Mésilate de Bromocriptine 5.74 mg
Voie orale
Bromocriptine
CTI code: 128195-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914675 - Code CNK: 0869131 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1984-07-30
Viatris Healthcare Notice pour le public Parlodel 5 et 10mg gélules Page 1 Notice : Information du patient Parlodel 5 et 10 mg, gélules mésilate de bromocriptine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que Parlodel 5 et 10 mg gélules et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Parlodel 5 et 10 mg gélules? 3. Comment prendre Parlodel 5 et 10 mg gélules? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Parlodel 5 et 10 mg gélules ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PARLODEL 5 ET 10 MG GÉLULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Formes pharmaceutiques et autres présentations Parlodel 5 mg et 10 mg gélules sont disponibles en boîtes de 100 gélules. Parlodel est également disponible en boîtes de 30 comprimés à 2,5 mg. Groupe pharmacothérapeutique et mode d’action Parlodel réduit la libération de prolactine qui est une hormone produite dans le cerveau au niveau de la glande pituitaire (l’hypophyse). La prolactine intervient après l’accouchement dans la production du lait maternel. La bromocriptine, principe actif contenu dans Parlodel, a une action similaire à la dopamine (une hormone qui empêche la libération de prolactine). C’est pour cette raison que Parlodel a un effet favorable sur la maladi Przeczytaj cały dokument
Viatris Healthcare Résumé des caractéristiques du produit Parlodel 2,5mg, 5mg et 10mg Page 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Parlodel 2,5 mg, comprimés Parlodel 5 mg, gélules Parlodel 10 mg, gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé sécable contient 2,87 mg de mésilate de bromocriptine (correspondant à 2,5 mg de bromocriptine base). Une gélule contient 5,74 mg ou 11,47 mg de mésilate de bromocriptine (correspondant à 5,0 mg ou 10,0 mg de bromocriptine base). Excipient à effet notoire : Parlodel 2,5 mg, comprimés : 116,38 mg lactose monohydraté Parlodel 5 mg, gélules : 80,015 mg lactose monohydraté Parlodel 10 mg, gélules : 160,030 mg lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORM PHARMACEUTIQUE Comprimés (sécables) et gélules 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques 1. Indication neurologique Maladie de Parkinson idiopathique et post-encéphalitique. Le Parlodel peut être administré en monothérapie ou en association avec d'autres antiparkinsoniens. L'association avec la lévodopa augmente l'effet antiparkinsonien et permet souvent de réduire simultanément la dose de lévodopa. Le Parlodel est particulièrement bénéfique aux patients qui sont traités par la lévodopa et présentent une baisse de la réponse thérapeutique ou des complications telles que mouvements involontaires anormaux (dyskinésies et/ou dystonie douloureuse), "end-of-dose failure" ou phénomènes "on-off". Le Parlodel n'est pas indiqué en cas de parkinsonisme médicamenteux. 2. Indications endocrinologiques Prolactinomes: Viatris Healthcare Résumé des caractéristiques du produit Parlodel 2,5mg, 5mg et 10mg Page 2 Le Parlodel peut être utilisé pour traiter des macroadénomes inopérables ou avant une intervention chirurgicale, afin de faciliter l'exérèse; en cas de microadénome, il est susceptible de remplacer le traitement chirurgical. Acromégalie : Il convient que les indications restent limitées aux cas suivants: - Traitement sympt Przeczytaj cały dokument