Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefoperazonum natricum
Zoetis Polska Sp. z o.o.
QJ51DD12
Cefoperazonum natricum
250 mg/10 ml
Zawiesina dowymieniowa
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 84 godziny, bydło - tkanki jadalne - 48 godzin; Zawartość opakowania: 10 tubostrzykawek 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990051656; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990051663
Bezterminowe
11 B. ULOTKA INFORMACYJNA 12 ULOTKA INFORMACYJNA PATHOZONE, 250 MG/10 ML, ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa WYTWÓRCA: Haupt Pharma Latina s.r.l. SS 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele (Latina) Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pathozone, 250 mg /10 ml, zawiesina dowymieniowa dla bydła 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Cefoperazon (w postaci cefoperazonu sodowego) 250 mg/10 ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE _Mastitis_ kliniczne u krów w okresie laktacji, wywołane infekcją: _Streptococcus _ _dysgalactiae, _ _Streptococcus _ _agalactiae, _ _Staphylococcus _ _aureus _ (w tym szczepy produkujące penicylinazę), _Escherichia coli, Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Micrococcus _spp., _Klebsiella _ spp. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na antybiotyki beta – laktamowe. Ostra niewydolność nerek. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie obserwowano. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT 13 Bydło. 8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA Preparat podaje się dowymieniowo w ilości jednej tubostrzykawki na ćwiartkę wymienia. Schemat stosowania obejmuje jednokrotne podanie. 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed podaniem należy dokładnie zdoić chorą ćwiartkę i zdezynfekować strzyk. Po podaniu należy delikatnie wymasować strzyk w kierunku zatoki mlekonośn Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pathozone, 250 mg /10 ml, zawiesina dowymieniowa dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Substancja czynna: Cefoperazon (w postaci cefoperazonu sodowego) 250 mg / 10 ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina dowymieniowa. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT _Mastitis_ kliniczne u krów w okresie laktacji, wywołane infekcją: _Streptococcus _ _dysgalactiae, _ _Streptococcus _ _agalactiae, _ _Staphylococcus _ _aureus _ (w tym szczepy produkujące penicylinazę), _Escherichia coli, Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Micrococcus _ spp., _Klebsiella _ spp. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na antybiotyki beta – laktamowe. Ostra niewydolność nerek. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcję nadwrażliwości (alergię) po ich podaniu parenteralnym, po przypadkowym dostaniu się do dróg oddechowych, spożyciu oraz kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej nadwrażliwości na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcja alergiczna na te substancje może w niektórych przypadkach być poważna. Osoby o znanej nadwrażliwości lub osoby, którym zalecano unikanie kontaktu z tego rodzaju substancjami, nie powinny mieć kontaktu z tym preparatem. Należy bardzo ostrożnie postępować z produktem, podejmując wszelkie zalecane środki ostrożności, by uniknąć przypadkowego narażenia na działanie preparatu. 3 Jeśli w wyniku przypadkowego kontaktu z produktem rozwinęły się objawy takie jak wysypka na skórz Przeczytaj cały dokument