Pelafen MED 0,8 mg/ml Krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pelargonii radicis tinctura (1: 8-10), extrahendum solvens: ethanolum 15% (v/v)

Dostępny od:

Phytopharm Klęka S.A.

INN (International Nazwa):

Pelargonii radicis tinctura

Dawkowanie:

0,8 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991490485; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991490492

Status autoryzacji:

2027-08-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PELAFEN MED, 0,8 G/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_Pelargonii radicis tinctura _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pelafen MED i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pelafen MED
3.
Jak stosować lek Pelafen MED
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pelafen MED
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PELAFEN MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pelafen MED zawiera nalewkę z korzenia pelargonii. Pelafen MED to
tradycyjny produkt
leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu przeziębienia.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach
wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Pelafen MED jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku powyżej
6 lat.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PELAFEN MED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PELAFEN MED
-
jeśli pacjent ma uczulenie na nalewkę z korzenia pelargonii lub
którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pelafen MED, 0,8 g/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 g kropli doustnych (co odpowiada 10 ml) zawiera 8 g nalewki z
_Pelargonium sidoides _
DC
i (lub)
_ Pelargonium reniforme _
Curt
_.,_
radix (korzeń pelargonii) (DER 1:8 – 10),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 15% V/V.
1 g = 20 kropli
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Etanol (całkowita zawartość etanolu: ok. 11,2% (V/V))
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Klarowny roztwór barwy od czerwonobrązowej do brązowej o delikatnie
gorzkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pelafen MED to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w
objawowym leczeniu
przeziębienia.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach
wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Pelafen MED jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku powyżej
6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli oraz osoby w podeszłym
wieku: _
30 kropli 3 razy na dobę
_Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:_
20 kropli 3 razy na dobę
2
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
(patrz punkt 4.4)
_Pacjenci z niewydolnością nerek i (lub) wątroby: _
Brak danych na temat stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek
i (lub) wątroby. Przed
zastosowaniem leku Pelafen MED należy skonsultować się z lekarzem
lub farmaceutą.
_ _
Sposób podawania
Podanie doustne.
Określoną ilość kropli można przyjąć bezpośrednio na łyżce
lub po rozcieńczeniu w połowie
szklanki wody. Zawartość szklanki należy wypić niezwłocznie po
dodaniu kropli.
Dawkę leku należy przyjmować rano, w południe oraz wieczorem.
Czas stosowania
Jeśli po 7 dniach stosowania produktu Pelafen MED objawy utrzymują
się lub ulegną
pogorszeniu, należy skonsultować