Penthrox 99,9 % Płyn do sporządzania inhalacji parowej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methoxyfluranum

Dostępny od:

Medical Developments NED B.V.

Kod ATC:

N02BG09

INN (International Nazwa):

Methoxyfluranum

Dawkowanie:

99,9 %

Forma farmaceutyczna:

Płyn do sporządzania inhalacji parowej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 zestaw Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08720387502028; Zawartość opakowania: 10 zestawów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366032

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PENTHROX,
99,9 %, PŁYN DO SPORZĄDZANIA INHALACJI PAROWEJ
_Methoxyfluranum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub personelu medycznego.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub personelowi
medycznemu (patrz punkt 4).
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Penthrox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Penthrox
3.
Jak stosować lek Penthrox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Penthrox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PENTHROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Penthrox zawiera substancję czynną ‒ metoksyfluran. Lek jest
wskazany do doraźnego
łagodzenia dolegliwości bólowych i jest wdychany do płuc przez
inhalator jednorazowego użytku
Penthrox.
Lek Penthrox jest przeznaczony do zmniejszania nasilenia bólu, nie do
całkowitego jego uśmierzenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PENTHROX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PENTHROX:

jeśli pacjent ma uczulenie na metoksyfluran, którykolwiek wziewny
środek znieczulający lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);

jeśli u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym występuje hipertermia
złośliwa. Hipertermia
złośliwa to choroba, charakteryzująca się takimi objawami, jak
bardzo wysoka gorączka,
przyspieszone i nieregularne bicie serca, skurcze mięśni oraz
problemy z oddychaniem, które
występują u

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Penthrox, 99,9%, płyn do sporządzania inhalacji parowej.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna butelka zawiera 3 ml metoksyfluranu 99,9% (
_Methoxyfluranum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: butylohydroksytoluen (E
321) (0,01% w/w).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn do sporządzania inhalacji parowej.
Przezroczysta, niemal bezbarwna, lotna ciecz o charakterystycznym
owocowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne uśmierzanie bólu od umiarkowanego do silnego, w przypadku
urazu u przytomnych,
dorosłych pacjentów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Penthrox przyjmowany jest samodzielnie przez
pacjenta za pomocą inhalatora
Penthrox, zabezpieczonego taśmą na nadgarstek, pod nadzorem osoby
przeszkolonej w zakresie jego
stosowania (lekarza i/lub personelu pielęgniarskiego i/lub ratownika
medycznego). Produkt leczniczy
jest wdychany przez pacjenta za pośrednictwem inhalatora Penthrox,
przeznaczonego do
jednorazowego użytku.
Dawkowanie
Dorośli
_ _
Zalecaną dawkę pojedynczą stanowi jedna butelka zawierająca 3 ml
leku, podawana za pomocą
dołączonego inhalatora. W razie potrzeby można zastosować drugą
butelkę zawierającą 3 ml leku.
Częstość podawania produktu leczniczego Penthrox, zapewniająca
bezpieczne stosowanie leku, nie
została ustalona (patrz punkt 4.4). Zaleca się następujące
stosowanie produktu leczniczego Penthrox:
maksymalna dawka dobowa wynosi 6 ml, nie należy podawać leku w
następujących po sobie dniach;
maksymalna całkowita dawka tygodniowa dla pacjenta nie powinna
przekraczać 15 ml.
Początek działania przeciwbólowego po zastosowaniu produktu
leczniczego Penthrox jest szybki i
występuje po pierwszych 6
‒
10 wdechach. Pacjenta należy poinstruować, aby w celu uzyskania
odpowiedniej kontroli bólu, wykonywał inhalacje w sposób
przerywany. Pacjenci sami są w stanie
ocenić poziomu odczuwanego przez nich bólu i dostosowywać ilo�