Pharmasin 250000 IU/1 g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tylozyna (w postaci fosforanu)

Dostępny od:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QJ01FA90

INN (International Nazwa):

Tylosinum phosphate

Dawkowanie:

250000 IU/1 g

Forma farmaceutyczna:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Grupa terapeutyczna:

brojler; młoda kura rzeźna; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: brojler - tkanki jadalne - 1 dzień, młoda kura rzeźna - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631155; Zawartość opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631131; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631148

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
Pharmasin 250 000 IU/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla
świń, brojlerów i młodych
kur rzeźnych
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pharmasin 250 000 IU/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla
świń, brojlerów i młodych kur
rzeźnych
Fosforan tylozyny
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
Substancja czynna
Tylozyna (jako fosforan tylozyny): 250 000 IU
Sypki granulat koloru jasnobrązowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie:
- Leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa adenomatozy jelitowej
(ileitis) związanej z zakażeniem
bakteriami Lawsonia intracellularis, w przypadku zdiagnozowania
choroby w grupie lub stadzie.
Brojlery, młode kury rzeźne:
- Leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa infekcji układu oddechowego
wywoływanych przez
Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae, w przypadku
zdiagnozowania choroby w
stadzie.
- Leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa martwicowego zapalenia jelit
wywoływanego przez
Clostridium perfringens, w przypadku zdiagnozowania choroby w stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku stwierdzonej wrażliwości na substancję
czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na tylozynę i
inne makrolidy.
Nie stosować w przypadku podejrzenia oporności krzyżowej na inne
makrolidy (oporności na MLS).
Nie stosować u zwierząt zaszczepionych szczepionką wrażliwą na
tylozynę, zarówno w czasie
szczepienia jak i na tydzień przed.
14
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia wątrobowe.
Nie stosować u koni. Zagrożenie zapalenia jelita ślepego.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U świń

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pharmasin 250 000 IU/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla
świń, brojlerów i młodych kur
rzeźnych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
Substancja czynna:
Tylozyna (jako fosforan tylozyny): 250 000 IU
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Sypki granulat koloru jasnobrązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Świnie, brojlery, młode kury rzeźne
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Świnie:
- Leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa adenomatozy jelitowej
(ileitis) związanej z zakażeniem
bakteriami Lawsonia intracellularis, w przypadku zdiagnozowania
choroby w grupie lub stadzie.
Brojlery, młode kury rzeźne:
- Leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa infekcji układu oddechowego
wywoływanych przez
Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae, w przypadku
zdiagnozowania choroby w
stadzie.
- Leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa martwicowego zapalenia jelit
wywoływanego przez
Clostridium perfringens, w przypadku zdiagnozowania choroby w stadzie.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku stwierdzonej wrażliwości na substancję
czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na tylozynę i
inne makrolidy.
Nie stosować w przypadku podejrzenia oporności krzyżowej na inne
makrolidy (oporności na MLS).
Nie stosować u zwierząt zaszczepionych szczepionką wrażliwą na
tylozynę, zarówno w czasie
szczepienia jak i na tydzień przed.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia wątrobowe.
Nie stosować u koni. Zagrożenie zapalenia jelita ślepego.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
3
Brak
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące