Piloxidil 20 mg/ml Płyn na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Minoxidilum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

D11AX01

INN (International Nazwa):

Minoxidilum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Płyn na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990259915

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PILOXIDIL,
20 mg/ml, płyn na skórę
_Minoxidilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Należy skontaktować się z lekarzem:
- jeżeli pacjent czuje się gorzej,
- lub zwiększone wypadanie włosów utrzymuje się przez ponad 2
tygodnie,
- lub nie nastąpiła poprawa po upływie 60 dni stosowania leku.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Piloxidil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piloxidil
3.
Jak stosować lek Piloxidil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Piloxidil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PILOXIDIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Piloxidil ma postać płynu do stosowania miejscowego na skórę
głowy. Piloxidil zawiera
substancję czynną minoksydyl, która pobudza wzrost włosów w
łysieniu androgenowym. Zatrzymanie
nadmiernego wypadania włosów obserwuje się po około 8 tygodniach
stosowania leku, natomiast
pierwsze odrosty w postaci cienkich włosków meszkowych występują
po upływie 4 do 5 miesięcy
leczenia.
_ _
WSKAZANIA
Lek Piloxidil jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego (
_alopecia androgenetica_
) u kobiet
w wieku od 18 do 65 lat.
Piloxidil jest najbardziej skuteczny u ludzi młodszych we wczesnych
fazach procesu łysienia. Lepsze
wyniki leczenia uzyskuje się w okolicy szczytu głowy niż w części
czołowo-skroniowej.
Zaprzest

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Piloxidil 20 mg/ml, płyn na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml płynu na skórę zawiera 20 mg minoksydylu (
_Minoxidilum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml płynu zawiera 0,15 ml glikolu propylenowego.
1 ml płynu zawiera 0,7 ml etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn na skórę.
Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Piloxidil jest wskazany w leczeniu łysienia
androgenowego (
_alopecia adrogenetica_
)
u kobiet w wieku od 18 do 65 lat.
Piloxidil jest najbardziej skuteczny u ludzi młodszych we wczesnych
fazach procesu łysienia. Lepsze
wyniki leczenia uzyskuje się w okolicy szczytu głowy niż w części
czołowo-skroniowej.
Zaprzestanie leczenia powoduje cofanie się efektu leczniczego w
ciągu kilku miesięcy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat)
1 ml produktu leczniczego
należy nanosić kroplami w miejscach wypadania włosów na suchą
skórę
głowy 2 razy na dobę, mniej więcej co 12 godzin i lekko rozcierać
opuszkami palców. Nie należy
miejsc tych trzeć ani suszyć. Całkowita dawka dobowa nie powinna
być większa niż 2 ml. Produkt
leczniczy należy nanosić kroplami za pomocą pompki dozującej - 1
ml płynu uzyskuje się po
pięciokrotnym naciśnięciu przycisku pompki. Należy dokładnie
umyć ręce po zastosowaniu produktu
leczniczego. Nie należy stosować produktu leczniczego na inne
części ciała. Nie powinno się myć
włosów i głowy przed upływem 4 godzin po zastosowaniu produktu
leczniczego. Należy zaprzestać
leczenia po roku, jeżeli nie ma widocznych rezultatów kuracji.
Dzieci i osoby w podeszłym wieku
Nie stosować u dzieci (u osób w wieku poniżej 18 lat) i u osób w
podeszłym wieku (powyżej 65 roku
życia) z uwagi na brak badań dotyczących skuteczności i
bezpieczeństwa stosowania p