Piperacillin + Tazobactam Eugia 4 g + 0,5 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Piperacillin monohydrate + Tazobactamum natricum

Dostępny od:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Kod ATC:

J01CR05

INN (International Nazwa):

Piperacillinum + Tazobactamum

Dawkowanie:

4 g + 0,5 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiolka 48 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483937; Zawartość opakowania: 5 fiol. 48 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483920; Zawartość opakowania: 10 fiol. 48 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483913

Status autoryzacji:

2027-06-08

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PIPERACILLIN + TAZOBACTAM EUGIA, 2 G + 0,25 G, PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
PIPERACILLIN + TAZOBACTAM EUGIA, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO INFUZJI
_Piperacillinum + Tazobactamum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Piperacillin + Tazobactam Eugia i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin + Tazobactam
Eugia
3.
Jak stosować lek Piperacillin + Tazobactam Eugia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Piperacillin + Tazobactam Eugia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIPERACILLIN + TAZOBACTAM EUGIA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Piperacylina należy do grupy leków nazywanych „penicylinami o
szerokim zakresie działania”. Jest
antybiotykiem, który zabija wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam
może zapobiec przeżywaniu
niektórych bakterii niewrażliwych na działanie piperacyliny.
Oznacza to, że w wyniku jednoczesnego
podawania piperacyliny i tazobaktamu zginie więcej szczepów
bakterii.
Lek Piperacillin + Tazobactam Eugia stosuje się u dorosłych i
młodzieży w leczeniu zakażeń
bakteryjnych takich jak zakażenia dolnych dróg oddechowych (płuc),
układu moczowego (nerki i
pęcherz moczowy), zakażeń jamy brzusz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Piperacillin + Tazobactam Eugia, 2 g + 0,25 g, proszek do
sporządzania roztworu do infuzji
Piperacillin + Tazobactam Eugia, 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania
roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera piperacylinę jednowodną (w postaci
piperacyliny sodowej) w ilości
odpowiadającej 2 g piperacyliny i tazobaktam
_ _
(w postaci tazobaktamu sodowego) w ilości
odpowiadającej 0,25 g tazobaktamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna fiolka proszku do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 4,7
mmol (108 mg) sodu.
Każda fiolka zawiera piperacylinę jednowodną (w postaci
piperacyliny sodowej) w ilości
odpowiadającej 4 g piperacyliny i tazobaktam
_ _
(w postaci tazobaktamu sodowego) w ilości
odpowiadającej 0,5 g tazobaktamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna fiolka proszku do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 9,4
mmol (216 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Biały lub prawie biały proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Piperacillin + Tazobactam Eugia jest wskazany w
leczeniu następujących zakażeń u
dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty
4.2 i 5.1):
DOROŚLI I MŁODZIEŻ
-
Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc oraz
zapalenie płuc związane ze
stosowaniem respiratora.
-
Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek).
-
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
-
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia
stopy cukrzycowej).
Leczenie pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z
zakażeniami wymienionymi
powyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi
zakażeniami.
Produkt leczniczy Piperacillin + Tazobactam Eugia można stosować w
leczeniu pacjentów z
neutropenią, u których wy