Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g + 0,25 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Piperacillinum + Tazobactamum

Dostępny od:

Noridem Enterprises Ltd.

Kod ATC:

J01CR05

INN (International Nazwa):

Piperacillinum + Tazobactamum

Dawkowanie:

2 g + 0,25 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041021; Zawartość opakowania: 5 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041038; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041045; Zawartość opakowania: 20 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041052

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM, 2G + 0,25G , PROSZEK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO INFUZJI
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO INFUZJI
_PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA
PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie,
nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.

LEK NOSI JEDNĄ Z PONIŻSZYCH NAZW:
-
Piperacillin/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, Proszek do
sporządzania roztworu do infuzji
-
Piperacillin/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, Proszek do sporządzania
roztworu do infuzji
_W pozostałej części niniejszej ulotki lek będzie określany
nazwą Piperacillin/Tazobactam. _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Piperacillin/Tazobactam i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Tazobactam
3. Jak stosować lek Piperacillin/Tazobactam
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Piperacillin/Tazobactam
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Piperacylina należy do grupy leków określanych mianem
„antybiotyków z grupy penicylin o szerokim spektrum działania”.
Jest antybiotykiem, który zabija wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam
może zapobiec przeżywaniu niektórych bakterii
niewrażliwych na działanie piperacyliny. Oznacza to, że jeśli
piperacylinę po

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Piperacylina/ Tazobaktam 2,25 g i 4.5 g
Charakterystyka Produktu Leczniczego 1.3.1.1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Piperacillin/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, Proszek do
sporządzania roztworu do infuzji.
Piperacillin/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, Proszek do sporządzania
roztworu do infuzji.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka o pojemności 30 mL zawiera 2,085 g soli sodowej
piperacyliny, co odpowiada 2 g
piperacyliny, oraz 0,268 g soli sodowej tazobaktamu, co odpowiada 0,25
g tazobaktamu.
Jedna fiolka o pojemności 30 mL zawiera 4,17 g soli sodowej
piperacyliny, co odpowiada 4 g
piperacyliny, oraz 0,536 g soli sodowej tazobaktamu, co odpowiada 0,5
g tazobaktamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Zawartość sodu: 4,7 mmol (108,1 mg) sodu na fiolkę proszku do
sporządzania roztworu do
infuzji.
Zawartość sodu: 9,4 mmol (216,2 mg) sodu na fiolkę proszku do
sporządzania roztworu do
infuzji.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Biały lub jasnożółty krystaliczny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Piperacillin/Tazobactam jest wskazany do stosowania w leczeniu
wymienionych poniżej
zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty
4.2 i 5.1).
_Dorośli i młodzież _
- Ciężkie zapalenie płuc, w tym wewnątrzszpitalne zapalenie płuc
i respiratorowe zapalenie
płuc.
- Powikłane zakażenia układu moczowego (w tym odmiedniczkowe
zapalenie nerek).
- Powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne.
- Powikłane zakażenia skóry i tkanek podskórnych (w tym zakażenia
stopy cukrzycowej).
Leczenie pacjentów z bakteriemii, która występuje w połączeniu z,
lub podejrzewa się, że
wiąże się każdy z wyżej wymienionych infekcji.
Piperacillin/Tazobactam może być stosowany w leczeniu pacjentów z
neutropenią i
towarzyszącą gorączką, co do której istnieje podejrzenie, że
jest spowodowana przez zakażenie