Piperacillin/Tazobactam Stravencon 4 g + 0,5 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Piperacillinum + Tazobactamum

Dostępny od:

Stravencon Ltd

Kod ATC:

J01CR05

INN (International Nazwa):

Piperacillinum + Tazobactamum

Dawkowanie:

4 g + 0,5 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991238148; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991238131

Status autoryzacji:

2020-09-13

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAVENCON, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Piperacillinum + Tazobactamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Piperacillin/Tazobactam Stravencon i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Tazobactam
Stravencon
3.
Jak przyjmować lek Piperacillin/Tazobactam Stravencon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Piperacillin/Tazobactam Stravencon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
CO TO JEST LEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAVENCON I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Piperacylina należy do grupy leków nazywanych “penicylinami o
szerokim zakresie działania”. Jest
antybiotykiem, który zabija wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam
może zapobiec przeżywaniu
niektórych bakterii niewrażliwych na działanie piperacyliny.
Oznacza to, że w wyniku jednoczesnego
podawania piperacyliny i tazobaktamu zginie więcej szczepów
bakterii.
Piperacillin/Tazobactam Stravencon stosuje się u dorosłych i
młodzieży w leczeniu zakażeń
bakteryjnych dolnych dróg oddechowych (płuca), układu moczowego
(nerki i pęcherz moczowy),
zakażeń jamy brzusznej, skóry i krwi.
Piperacillin/Tazobactam Stravencon można stosować w leczeniu
zakażeń bakteryjnych u pacjentów z
małą liczbą biał

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Piperacillin/Tazobactam Stravencon, 4 g + 0,5 g, proszek do
sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera piperacylinę sodową, co odpowiada 4 g
piperacyliny oraz tazobaktam sodowy,
co odpowiada 0,5 g tazobaktamu.
Każda fiolka Piperacillin/Tazobactam Stravencon zawiera 9,4 mmola
(216 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Biała lub prawie biała masa lub proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Piperacillin/Tazobactam Stravencon jest wskazany w leczeniu
wymienionych niżej zakażeń
u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1).
DOROŚLI I MŁODZIEŻ
−
Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc oraz
zapalenie płuc związane ze
stosowaniem respiratora.
−
Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek).
−
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
−
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia
stopy cukrzycowej).
Leczenie pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z
zakażeniami wymienionymi
powyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi
zakażeniami.
Piperacillin/Tazobactam Stravencon można stosować w leczeniu
pacjentów z neutropenią, u których
wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem
bakteryjnym.
DZIECI W WIEKU OD 2 DO 12 LAT
− Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
Piperacillin/Tazobactam Stravencon można stosować w leczeniu dzieci
z neutropenią, u których
wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem
bakteryjnym.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
D
a
w
k
o
w
an
ie
Dawka i częstość podawania produktu Piperacillin/Tazobactam
Stravencon zależy od ciężkości i
lokalizacji