Pneumospectin 50 mg/ml + 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lincomycini hydrochloridum + Spectinomycini sulfas tetrahydricus

Dostępny od:

GLOBAL VET HEALTH S.L.

Kod ATC:

QJ01FF52

INN (International Nazwa):

Lincomycini hydrochloridum + Spectinomycini sulfas tetrahydricus

Dawkowanie:

50 mg/ml + 100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

Bydło (cielę); Indyk; kot; koza; kura; owca; pies; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Bydło (cielę) - tkanki jadalne - 14 dni, Indyk - tkanki jadalne - 14 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, koza - tkanki jadalne - 14 dni, kura - tkanki jadalne - 14 dni, owca - tkanki jadalne - 14 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8433792000347; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8433792000408; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8433792008374; Zawartość opakowania: 10 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8433792008367

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Pneumospectin 50 mg/ml +100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
(cieląt), owiec, kóz,
świń, kur, indyków, kotów i psów
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
GLOBAL VET HEALTH S.L.
Ul. Capçanes nº 12 bajos
Polígono Agro-Reus
43206 – REUS
TARRAGONA, HISZPANIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
S.P. VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus a Vinyols, Km 4,1
43330 – RIUDOMS
TARRAGONA, HISZPANIA
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pneumospectin 50 mg/ml +100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
(cieląt), owiec, kóz,
świń, kur, indyków, kotów i psów
Spektynomycyna (w postaci siarczanu) 100 mg/ml i linkomycyna (w
postaci chlorowodorku) 50
mg/ml
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Linkomycyna 50 mg/ml (co odpowiada 54.47 mg chlorowodorku linkomycyny)
Spektynomycyna 100 mg/ml (co odpowiada 129,45 mg siarczanu
spektynomycyny)
Alkohol benzylowy (E1519)………………………….9 mg/ml
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
linkomycynę i/lub
spektynomycynę.
CIELĘTA:
Leczenie infekcji układu oddechowego, zapalenia stawów i zapalenia
pępka.
OWCE I KOZY:
Leczenie infekcji układu oddechowego i mykoplazmozy.
ŚWINIE:
Leczenie adenomatozy jelitowej (ileitis) spowodowanej przez
_Lawsonia intracellularis_
.
Leczenie krwotocznej enteropatii/zapalenia jelit i kolibakteriozy.
Leczenie mykoplazmozy.
Leczenie infekcyjnego zapalenia stawów.
KURY I INDYKI:
Leczenie mykoplazmozy powiązanej lub nie z
_Escherichia coli. _
Leczenie
zapalenia worków powietrznych
spowodowanego przez
_Escherichia coli. _
Leczenie cholery drobiu
spowodowanej przez
_Pasteurella multocida. _
_ _
KOTY I PSY:
Leczenie infekcji układu oddechowego, jelitowych, dróg moczowych,
infekcji skóry
(w tym ran i ropni) oraz zapalenia stawów spowodowanego przez
drobnoustroje wrażliwe na
działanie linkomycyny

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pneumospectin 50 mg/ml +100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
(cieląt), owiec, kóz,
świń, kur, indyków, kotów i psów
FR: PNEUMOSPECTIN 50/100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Linkomycyna
50 mg
(co odpowiada 54,47 mg chlorowodorku linkomycyny – substancja
sucha).
Spektynomycyna
100 mg
(co odpowiada 129,45 mg siarczanu spektynomycyny – substancja
sucha).
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
9 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przejrzysty, sterylny roztwór
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), owce, kozy, świnie, kury, indyki, koty i psy
4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
linkomycynę i/lub
spektynomycynę.
Cielęta:
- Leczenie infekcji układu oddechowego, zapalenia stawów i zapalenia
pępka.
Owce i kozy:
- Leczenie infekcji układu oddechowego i mykoplazmozy.
Świnie:
- Leczenie adenomatozy jelitowej (ileitis) spowodowanej przez
_Lawsonia intracellularis_
,
- Leczenie krwotocznej enteropatii/zapalenia jelit i kolibakteriozy,
- Leczenie mykoplazmozy,
- Leczenie infekcyjnego zapalenia stawów.
Kury i indyki:
- Leczenie mykoplazmozy powiązanej lub nie z
_Escherichia coli_
,
- Leczenie zapalenia worków powietrznych spowodowanego przez
_Escherichia coli_
,
- Leczenie cholery drobiu spowodowanej przez
_Pasteurella multocida_
.
Koty i psy:
- Leczenie infekcji układu oddechowego, jelitowych, dróg moczowych,
infekcji skóry (w tym
ran i ropni) oraz zapalenia stawów spowodowanego przez drobnoustroje
wrażliwe na działanie
linkomycyny i/lub spektynomycyny, łącznie z drobnoustrojami takimi
jak:
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_ Bacteroides_
spp.,
_Clostridium_
spp.,
_Fusobacterium _
spp.