Polomektyna 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ivermectinum

Dostępny od:

Fatro S.p.A.

Kod ATC:

QP54AA01

INN (International Nazwa):

Ivermectinum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 49 dni, owca - tkanki jadalne - 22 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka PE, PP lub PET 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991371173; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991371159; Zawartość opakowania: 1 butelka PE, PP lub PET 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991371142; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991371111; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991371128; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991371135; Zawartość opakowania: 1 butelka PE, PP lub PET 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991371180; Zawartość opakowania: 1 butelka PE, PP lub PET 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991371166

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
POLOMEKTYNA, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC I
ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285 – 40064 Ozzano Emilia (BO), Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Polomektyna, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
Iwermektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
Iwermektyna
10 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i zapobieganie chorobom wywołanym przez endo- i
ektopasożyty u bydła (nicienie
żołądkowo-jelitowe, płucne, inne nicienie, ektopasożyty, wszy,
świerzbowce), owiec (nicienie
żołądkowo-jelitowe, płucne, gzawica owiec, świerzbowce) oraz
świń (nicienie żołądkowo-jelitowe,
płucne, wszy, świerzbowce).
W szczególności Polomektyna jest zalecana w leczeniu:
BYDŁO:
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE (formy dojrzałe i L
4
): _Ostertagia ostertagi _(włącznie z larwami
drzemiącymi), _Ostertagia lyrata_, _Haemonchus placei_,
_Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus _
_colubriformis_, _Cooperia oncophora_, _Cooperia punctata_, _Cooperia
pectinata_, _Oesophagostomum _
_radiatum_, _Bunostomum phlebotomum_, _Nematodirus helvetianus _(formy
dojrzałe), _N. spathiger _(formy
dojrzałe), _Strongyloides papillosus _(formy dojrzałe), _Trichuris
_spp. (formy dojrzałe).
NICIENIE PŁUCNE (formy dojrzałe i L
4
): _Dictyocaulus viviparus_.
NICIENIE OCZNE: _Thelazia _spp. (formy dojrzałe).
GZY (STADIA PASOŻYTNICZE):_ Hypoderma bovis _i_ H. lineatum _(formy
larwalne).
WSZY:_ Linognathus vituli_,_ Haematopinus eurysternus_,_ Solenopotes
capillatus_.
ŚWIERZBOWCE:_ Psoroptes bovis _(sin. _P. communis _var. _bovis_),
_Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_.
OWCE:
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE: _Haemonchus contortus _(formy
dojrzałe, L
4
, drzemiące L
4
), _Ostertagia _
_circumcincta _(formy dojrza�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Polomektyna, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
Iwermektyna
10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przejrzysty bezbarwny do żółtawego roztwór (

Przeczytaj cały dokument