Polprazol Acidcontrol 10 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990895816; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990895854; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990895823; Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990895847; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990895830; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990895861

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
POLPRAZOL ACIDCONTROL, 10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Polprazol Acidcontrol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polprazol Acidcontrol
3.
Jak stosować Polprazol Acidcontrol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Polprazol Acidcontrol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST POLPRAZOL ACIDCONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polprazol Acidcontrol zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol.
Należy on do grupy leków
określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich
działanie polega na zmniejszaniu ilości
kwasu solnego wydzielanego w żołądku.
Polprazol Acidcontrol jest stosowany u pacjentów dorosłych w
leczeniu krótkoterminowym objawów
refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgaga i zarzucanie kwaśnej
treści żołądkowej - kwaśne
odbijania).
Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, w
którym wskutek tego może dojść do
rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu. Może to
powodować występowanie takich
objawów jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej
wstępującego aż do gardła (zgaga) oraz
kwaśnego sm

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polprazol Acidcontrol, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 10 mg omeprazolu (
_Omeprazolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sód
Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 40,01 mg sacharozy i 0,4497
mg sodu (0,01955 mmol
sodu), tj. mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) sodu na dawkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda
Kapsułka, rozmiar nr 3, barwy czerwono-pomarańczowej, z oznaczeniem
„O” na wieczku oraz „10”
na korpusie, zawierająca mikrogranulki barwy białej do
jasnobeżowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Polprazol Acidcontrol jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów
refluksu żołądkowo-
przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej)
u pacjentów dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Zalecane dawkowanie to 20 mg raz na dobę przez 14 dni.
W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie
kapsułek przez 2-3 kolejne
dni.
U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni.
Po uzyskaniu całkowitego
ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
Szczególne populacje pacjentów
_PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ NEREK _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek (patrz punkt 5.2).
_PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ WĄTROBY _
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się
lekarza przed rozpoczęciem
przyjmowania produktu Polprazol Acidcontrol (patrz punkt 5.2).
2
_PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU (>65 LAT) _
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz
punkt 5.2).
Sposób podawania
Zalecane jest przyjmowanie produktu Polprazol Acidcontrol w
kapsułkach rano, najlepiej łącznie
z posiłkiem, przez połknięcie ich w całości popijając szklanką
wody. Kapsułek ni