Polprazol PPH 40 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077731

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLPRAZOL PPH, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polprazol PPH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polprazol PPH
3.
Jak stosować lek Polprazol PPH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polprazol PPH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLPRAZOL PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polprazol PPH zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy
on do grupy leków
określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich
działanie polega na zmniejszaniu ilości
kwasu wydzielanego w żołądku.
POLPRAZOL PPH STOSOWANY JEST W LECZENIU NASTĘPUJĄCYCH CHORÓB I
ZABURZEŃ:
U dorosłych:
•
Choroba refluksowa przełyku (ang.
_gastro-esophageal reflux disease_
, GERD). Polega ona na
tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku, co powoduje
ból, stan zapalny oraz zgagę.
•
Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).
•
Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „
_Helicobacter pylori_
”. W takiej sytuacji
lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia
zakażenia i umożliwienia
wygojenia wrzodów.
•
Owrzodzenia spowodowane przez leki określane jako NLPZ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polprazol PPH, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza.
Każda kapsułka zawiera od 203 do 233 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Nieprzezroczyste, niebiesko-białe kapsułki, zawierające kuliste
mikrogranulki barwy od prawie białej
do kremowo-białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Polprazol PPH w postaci kapsułek jest wskazany w:
Dorośli
•
Leczenie owrzodzenia dwunastnicy
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
•
Leczenie owrzodzenia żołądka
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka
•
W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori _
_(H. pylori) _
w chorobie wrzodowej
•
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
•
Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem
NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów
narażonych na ryzyko ich
wystąpienia
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
•
Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu
refluksowego zapalenia
przełyku
•
Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku
•
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
Dzieci i młodzież
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥10 kg _
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
•
Refluksowe zapalenie przełyku. Leczenie objawowe zgagi i zarzucania
kwaśnej treści
żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku
_ _
2
_Dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzież _
•
W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy
wywołanego przez
_H. pylori_
.
_ _
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Dorośli
_Leczenie owrzodzenia_
_dwunastnicy _
U pac