Polstigminum 0,5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Neostigmini methylsulfas

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N07AA01

INN (International Nazwa):

Neostigmini metilsulfas

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990115211

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
POLSTIGMINUM, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_(Neostigmini methylsulfas) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polstigminum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polstigminum
3.
Jak stosować lek Polstigminum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polstigminum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLSTIGMINUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polstigminum, 0,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
zawiera jako substancję czynną neostygminy
metylosiarczan, który zwiększa aktywność układu
przywspółczulnego (podukład autonomicznego
układu nerwowego kierujący czynnościami organizmu nie
podlegającymi naszej woli, głównie
odpowiedzialny za odpoczynek organizmu i poprawę trawienia), powoduje
skurcz mięśni gładkich,
zwiększa perystaltykę jelit, zwęża źrenice, wzmaga wydzielanie
śliny, poprawia napięcie
i kurczliwość mięśni szkieletowych.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
leczenie objawowe nużliwości mięśni (osłabienia i zmęczenia
mięśni o nieznanej przyczynie)
w przypadku, gdy nie można zastosować doustnej postaci leku;
-
zapobieganie i leczenie niedrożności pooperacyjnej przewodu
pokarmowego i pooperacyjnego
zatrzymania moczu, po wcześniej

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
POLSTIGMINUM, 0,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg neostygminy metylosiarczanu
_ (Neostigmini methylsulfas)_
.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
leczenie objawowe nużliwości mięśni w przypadku, gdy nie można
zastosować doustnej postaci
leku;
-
zapobieganie i leczenie niedrożności pooperacyjnej przewodu
pokarmowego i pooperacyjnego
zatrzymania moczu, po wcześniejszym wykluczeniu przyczyn
mechanicznych tych stanów;
-
odwracanie bloku nerwowo-mięśniowego wywołanego przez
niedepolaryzujące leki zwiotczające.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek przeznaczony jest do podania domięśniowego, dożylnego i
podskórnego.
Dawka dobowa podawanej parenteralnie neostygminy nie powinna
przekraczać 4 - 6 mg.
Dawkowanie leku ustala lekarz.
-
LECZENIE OBJAWOWE NUŻLIWOŚCI MIĘŚNI W PRZYPADKU, GDY NIE MOŻNA
ZASTOSOWAĆ DOUSTNEJ
POSTACI LEKU
:
_ _
_Dorośli: _
Należy podać 0,5 mg neostygminy metylosiarczanu 3 razy na dobę
domięśniowo lub dożylnie.
Kolejne dawki ustala się według indywidualnej reakcji pacjenta.
Dawka terapeutyczna wynosi zwykle od 1 mg do 5 mg.
_ _
_Dzieci i młodzież: _
Miastenia przejściowa noworodków, może być leczona 0,1 mg
neostygminy metylosiarczanu do
podania domięśniowego. Kolejne dawki ustala się według
indywidualnej reakcji pacjenta, lecz
zazwyczaj 0,05 – 0,25 mg domięśniowo, maksymalnie 0,03 mg/kg
domięśniowo co 2 do 4 godziny.
Z powodu samoistnego ustępowania choroby u noworodków, dobowa dawka
powinna być
redukowana przed całkowitym odstawieniem produktu.
Dawka terapeutyczna u dzieci wynosi zwykle do 2,5 mg.
_ _
_Dzieci do 12 roku życia: _
Dawka zwykle stosowana wynosi 0,2 - 0,5 mg.
2
Kolejne dawki ustala się według indywidualnej reakcji pacjenta.
_ _
-
ZAPOBIEGANIE POOPERACYJNEJ NIED