Poltram 50 mg Kapsułki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N02AX02

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990968718

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLTRAM, 50 MG, KAPSUŁKI
_Tramadoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Poltram i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Poltram
3.
Jak stosować lek Poltram
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Poltram
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLTRAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Poltram jest lekiem przeciwbólowym, działającym na ośrodkowy
układ nerwowy (mózg i rdzeń
kręgowy).
Wskazaniem do stosowania leku są bóle o średnim i dużym
natężeniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLTRAM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLTRAM:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, inne opioidowe leki
przeciwbólowe lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
•
w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, tabletkami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi lub
psychotropowymi (lekami wpływającymi na nastrój lub uczucia);
•
jeśli pacjent przyjmuje inhibitory MAO (leki przeciwdepresyjne,
selegilina stosowana
w chorobie Parkinsona) lub przyjmował je w ciągu 14 dni
poprzedzających leczenie lekiem
Poltram;
•
jeśli pacjent jest uzależniony od narkotyków;
•
jeśli pacjent choruje na padaczkę, która nie jest odpowiednio
kontrolowana lekami.
OSTRZEŻ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Poltram, 50 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku (
_Tramadoli hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka
Kapsułki żelatynowe barwy kremowej do jasnobeżowej, wypełnione
proszkiem barwy białej do
jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle o średnim i dużym natężeniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Należy podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
Ból ostry: Dawka początkowa wynosi zwykle 100 mg. Kolejne dawki 50
mg lub 100 mg powinny być
podawane nie częściej niż co 4 godziny. Czas trwania leczenia
powinien być możliwie najkrótszy.
Ból przewlekły: Początkowa dawka wynosi 50 mg, a kolejne dawki
mogą być stopniowo zwiększane,
jeśli istnieje kliniczne uzasadnienie.
Dawka dobowa dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat nie
powinna być większa
niż 400 mg tramadolu chlorowodorku, z wyjątkiem szczególnych
wskazań klinicznych.
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat_
Nie zaleca się stosowania.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do
75 lat bez klinicznych oznak
niewydolności nerek lub wątroby. U pacjentów w wieku powyżej 75
lat eliminacja produktu
z organizmu może być opóźniona. Dlatego u tych pacjentów należy
wydłużyć odstęp czasowy
pomiędzy kolejnymi dawkami w zależności od potrzeb pacjenta.
2
_Pacjenci z niewydolnością nerek, dializowani lub z niewydolnością
wątroby _
U pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby eliminacja
tramadolu jest opóźniona. W takich
przypadkach należy wnikliwie rozważyć wydłużenie odstępów
czasowych pomiędzy kolejnymi
dawkami, w zależnoś