POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
01-07-2023

Składnik aktywny:

siméticone 250 mg; hydroxyde d'aluminium 500 mg

Dostępny od:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

INN (International Nazwa):

siméticone 250 mg; hydroxyde d'aluminium 500 mg

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > siméticone 250 mg > hydroxyde d'aluminium 500 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 32 comprimé(s)

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIACIDE

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ACIDE.Ce médicament est un antiacide. Il diminue l'acidité de l'estomac.Ce médicament est préconisé dans les douleurs, brûlures, aigreurs de l'estomac et dans les ballonnements intestinaux.

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Abrogée le 12/10/2023

Data autoryzacji:

1994-07-27

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer
Hydroxyde d’aluminium / siméticone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à
sucer et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
POLYSILANE DELALANDE,
comprimé à croquer ou à sucer ?
3. Comment prendre POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à
sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à
sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLYSILANE DELALANDE ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ACIDE
.
Ce médicament est un antiacide. Il diminue l'acidité de l'estomac.
Ce médicament est préconisé dans les douleurs, brûlures, aigreurs
de l'estomac et dans les ballonnements
intestinaux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
POLYSILANE
DELALANDE ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
N
                                
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Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Siméticone
(1)
.................................................................................................................
250,000 mg
Hydroxyde
d’aluminium..................................................................................................
500,000 mg
Pour un comprimé.
(1)
Composition de la SIMETICONE : diméticone additionnée de 4 à 8 % de
silice colloïdale.
Excipients à effet notoire : un comprimé contient 1,082 g de
saccharose et 500 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer ou à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des gastralgies.
·
Utilisé dans le météorisme intestinal.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 à 6 comprimés à croquer ou à sucer par jour.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer est
contre-indiqué chez les patients
présentant une atteinte rénale sévère.
·
Allaitement.
·
Enfants de moins de 12 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L’hydroxyde d’aluminium peut provoquer une constipation. Des doses
élevées de ce produit peuvent
déclencher ou exacerber une occlusion intestinale et un iléus chez
les patients à haut risque, comme les
personnes avec atteinte de la fonction rénale (voir rubrique 4.3),
les enfants de moins de 2 ans ou les
personnes âgées.
L'hydroxyde d'aluminium n'est pas bien absorbé par le tractus
gastro-intestinal et, pour cette raison, les
effets systémiques sont rares chez les patients ayant une fonction
rénale normale. Des doses excessives ou
une utilisation à long terme, voire des doses normales ch
                                
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