Porcilis M Hyo ID ONCE Inaktywowany pełnokomórkowy zatężony antygen Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 6,5 log2miana Ab*.(*) Średnie miano przeciwciał (Ab) uzyskanych po inokulacji myszy z zastosowaniem 1/1000 dawki dla świni. Emulsja do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inaktywowany pełnokomórkowy zatężony antygen Mycoplasma hyopneumoniae

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI09AB13

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana

Dawkowanie:

Inaktywowany pełnokomórkowy zatężony antygen Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11: ≥ 6,5 log2miana Ab*.(*) Średnie miano przeciwciał (Ab) uzyskanych po inokulacji myszy z zastosowaniem 1/1000 dawki dla świni.

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka PET 100 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991350314; Zawartość opakowania: 10 butelek 50 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991024086; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991024000; Zawartość opakowania: 5 butelek 50 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991024055; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991024031; Zawartość opakowania: 5 butelek PET 100 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991350321; Zawartość opakowania: 5 butelek 100 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991024062; Zawartość opakowania: 10 butelek PET 100 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991350338; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991024093

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

11
B. ULOTKA INFORMACYJNA
12
ULOTKA INFORMACYJNA
Porcilis M Hyo ID ONCE emulsja do wstrzykiwań dla świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Porcilis M Hyo ID ONCE emulsja do wstrzykiwań dla świń
IT: Porsilis M Hyo ID ONCE
HU: Porcilis M Hyo ID ONCE vakcina A.U.V.
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
SUBSTANCJI
1 dawka (0,2 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowany pełnokomórkowy zatężony antygen _Mycoplasma
hyopneumoniae _szczep 11: ≥ 6,5 log
2
miana Ab*
* Średnie miano przeciwciał (Ab) uzyskanych po inokulacji myszy z
zastosowaniem 1/1000 dawki dla świni.
ADIUWANTY:
Parafina płynna 34,6 mg
Octan dl-α-tokoferolu 2,5 mg
Biała lub zbliżona kolorem do białego emulsja o kremowym wyglądzie
po wstrząsaniu.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodporniania tuczników w celu ograniczania zmian w
płucach oraz ograniczenia spadku
dziennych przyrostów masy ciała w okresie tuczu, w przebiegu
zakażenia _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.
Powstawanie odporności: 3 tygodnie od szczepienia.
Okres utrzymywania się odporności: 22 tygodnie od szczepienia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W dniu szczepienia bardzo często dochodzi do przejściowego
podniesienia wewnętrznej temperatury
ciała średnio o 0,7 °C, u indywidualnych świń do 2 °C.
Zwierzęta powracają do normy w ciągu 1 do 2
dni od zaobserwowania maksymalnego wzrostu temperatury. U pojedynczych
zwierząt w dniu
szczepienia można obserwować łagodne objawy ogólne polegające na
wykazywaniu przez zwierzęta
tendencji do zalegania oraz słabo wyrażonych objawach dyskomfortu.
Bardzo często można
obserwować występowanie przemijających reakcji miejscowych, na
które składają się twarde,
niebolesne guzikowate obrzęki o

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Porcilis M Hyo ID ONCE emulsja do wstrzykiwań dla świń
IT: Porsilis M Hyo ID ONCE
HU: Porcilis M Hyo ID ONCE vakcina A.U.V.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
1 dawka (0,2 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowany pełnokomórkowy zatężony antygen _Mycoplasma
hyopneumoniae _szczep 11: ≥ 6,5 log
2
miana Ab*
* Średnie miano przeciwciał (Ab) uzyskanych po inokulacji myszy z
zastosowaniem 1/1000 dawki dla świni.
ADIUWANTY:
Parafina płynna
34,6 mg
Octan dl-α-tokoferolu
2,5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań.
Biała lub zbliżona kolorem do białego emulsja o kremowym wyglądzie
po wstrząsaniu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (tuczniki).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodporniania tuczników w celu ograniczania zmian w
płucach oraz ograniczenia spadku
dziennych przyrostów masy ciała w okresie tuczu, w przebiegu
zakażenia _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.
Powstawanie odporności: 3 tygodnie od szczepienia.
Okres utrzymywania się odporności: 22 tygodnie od szczepienia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne zwierzętom
3
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny.
Przypadkowe
wstrzyknięcie/samowstrzyknięcie może powodować znaczną
bolesność oraz obrzęk, szczególnie w
przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach
może doprowadzić do utraty
palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa