Prenessa Q-Tab 4 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tert-Butylamini perindoprilum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

C09AA04

INN (International Nazwa):

tert-Butylamini Perindoprilum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003845; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003791; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003784; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003777; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003760; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003838; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003852; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003807

Status autoryzacji:

2022-04-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRENESSA Q-
TAB, 4 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
PRENESSA Q-
TAB, 8 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_tert-Butylamini perindoprilum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Prenessa Q-Tab i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prenessa Q-Tab
3.
Jak stosować lek Prenessa Q-Tab
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prenessa Q-Tab
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRENESSA Q-TAB
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Prenessa Q-Tab należy do grupy leków
nazywanych inhibitorami enzymu
konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE). Leki z tej grupy
rozszerzają naczynia krwionośne
ułatwiając sercu pompowanie krwi przez naczynia.
Lek Prenessa Q-Tab jest stosowany:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego) u dorosłych;
-
w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych, takich
jak zawał serca, u
dorosłych pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (stan, w
którym dopływ krwi do serca jest
zmniejszony lub zablokowany) oraz u osób po przebytym zawale serca i
(lub) operacji
poprawiającej ukrwienie serca, poprzez rozszerzenie naczyń
zaopatrujących je w krew.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PR

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Prenessa Q-Tab, 4 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Prenessa Q-Tab, 8 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Prenessa Q-Tab, 4 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 4 mg
peryndoprylu z tert-butyloaminą
(_tert-Butylamini perindoprilum_), co odpowiada 3,338 mg peryndoprylu.
Prenessa Q-Tab, 8 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 8 mg
peryndoprylu z tert-butyloaminą
(_tert-Butylamini perindoprilum_), co odpowiada 6,676 mg peryndoprylu.
Substancje pomocnicza o znanym działaniu: aspartam, sorbitol
Prenessa Q-Tab, 4 mg: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie
ustnej zawiera 0,75 mg aspartamu
(E 951) i 0,0232 mg sorbitolu (E 420).
Prenessa Q-Tab, 8 mg: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie
ustnej zawiera 1,50 mg aspartamu
(E 951) i 0,0464 mg sorbitolu (E 420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Prenessa Q-Tab, 4 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
białe do prawie białych, okrągłe (średnica 6 mm), lekko
dwuwypukłe tabletki ze skośnie ściętymi
krawędziami
Prenessa Q-Tab, 8 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
białe do prawie białych, okrągłe (średnica 7,5 mm), lekko
dwuwypukłe tabletki ze skośnie ściętymi
krawędziami
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Stabilna choroba wieńcowa
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia incydentów sercowych u dorosłych
pacjentów z zawałem serca i
(lub) rewaskularyzacją w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka powinna być ustalona indywidualnie (patrz punkt 4.4) w
zależności od reakcji ciśnienia
tętniczego u danego pacjenta.
2
_Nadciśnienie tętnicze_
_ _