Primun Gumboro W2512 Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), szczep pośredni plus IBDV_2512, 1,5–3 log10 EID50* * EID50 (dawka zakaźna dla 50% zarodków) Liofilizat do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa

Dostępny od:

Laboratorios Calier, S.A.

Kod ATC:

QI01AD09

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa

Dawkowanie:

Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), szczep pośredni plus IBDV_2512, 1,5–3 log10 EID50* * EID50 (dawka zakaźna dla 50% zarodków)

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991478360; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513580; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5000 dawek (20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513597; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek (10 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513603

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Primun Gumboro W2512 liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD
Każda dawka zawiera:
Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków
(IBD), szczep pośredni plus
IBDV_2512, 1,5–3,0 log10 EID
50
*
* EID
50
(dawka zakaźna dla 50% zarodków)
Liofilizat do podania w wodzie do picia.
Wygląd: Liofilizowana peletka koloru biało-beżowego.
3.
DOC
ELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodparniania kurcząt z przeciwciałami matczynymi (ang.
_Maternally Derived Antibodies_
– MDA) w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i
ostrych uszkodzeń torby
Fabrycjusza związanych z zakażeniem wywołanym przez bardzo zjadliwe
szczepy wirusów zapalenia
torby Fabrycjusza.
Czas powstania odporności: 14 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 28 dni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Szczepionka zawiera szczep wirusa „pośredni plus”, o którym
wiadomo, że powoduje
immunosupresję i uszkodzenie torby Fabrycjusza Dlatego szczepionka
jest wskazana tylko do
immunizacji kurcząt MDA i narażonych na bardzo zjadliwe szczepy
wirusa IBD. Optymalny dzień
szczepienia oblicza się według reguły Deventer (patrz punkt 8),
uwzględniając 450 jako wartość
miana przełamującego barierę ustaloną w teście ELISA (jest to
miano MDA, które nie ma
negatywnego wpływu na ochronę wywoływaną przez szczepionkę).
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Ptaki poniżej 7 dnia życia nie powinny być szczepione. Szczepionka
zawiera szczep wirusa „pośredni
plus”, powodujący znaczną immunosupresję i uszkodzenie torby
Fabrycjusza po zaszczepieniu
ptaków bez MDA.
Produkt należy stosować wyłącznie po wykazaniu, że bardzo
wirulentne szczepy IBDV mają
epidemiologiczne znaczenie na terenie, na którym znajd

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Primun Gumboro W2512 liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków
(IBD), szczep pośredni plus
IBDV_2512, 1,5–3,0 log10 EID
50
*
* EID
50
(dawka zakaźna dla 50% zarodków)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Disodu fosforan bezwodny
Potasu diwodorofosforan
Laktoza jednowodna
Odtłuszczone mleko w proszku
Woda do wstrzykiwań
Liofilizat do podania w wodzie do picia.
Wygląd: liofilizowana peletka koloru biało-beżowego.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery)
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA
KAŻDEGO Z
DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodparniania kurcząt z przeciwciałami matczynymi (ang.
_Maternally Derived Antibodies_
– MDA) w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i
ostrych uszkodzeń torby
Fabrycjusza związanych z zakażeniem wywołanym przez bardzo zjadliwe
szczepy wirusów zapalenia
torby Fabrycjusza.
Czas powstania odporności: 14 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 28 dni.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Jak opisano w punkcie 3.5, szczepionka zawiera szczep wirusa
„pośredni plus”, o którym wiadomo, że
powoduje immunosupresję i uszkodzenie torby Fabrycjusza. W związku z
tym szczepionka jest
wskazana tylko do immunizacji kurcząt z MDA i narażonych na bardzo
zjadliwe szczepy wirusa IBD.
Optymalny dzień szczepienia oblicza się według reguły Deventer
(patrz punkt 3.9), uwzględniając
450 jako wartość miana przełamującego barierę ustaloną w teście
ELISA (jest to miano MDA, które
nie ma negatywnego wpływu na ochronę wywoływaną przez
szczepionkę).
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stoso