Primun Gumboro Wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), żywy, atenuowany, pośredni szczep IBDV_IGS, 3 - 4,5 log10 EID50/1 Liofilizat do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa

Dostępny od:

Laboratorios Calier, S.A.

Kod ATC:

QI01AD09

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa

Dawkowanie:

Wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), żywy, atenuowany, pośredni szczep IBDV_IGS, 3 - 4,5 log10 EID50/1

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991414955; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5000 dawek (20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513559; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek (20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513566; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513573

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Primun Gumboro liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD
Każda dawka zawiera:
Substancja czynna:
Wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), żywy,
atenuowany, pośredni szczep
IBDV_IGS, 3,0 - 4,5 log10 EID
50
*
* EID
50
(dawka zakaźna dla 50% embrionów)
Liofilizat do podania w wodzie do picia.
Wygląd: Liofilizowana peletka koloru od biało-beżowego do
biało-brązowego
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodparniania kurcząt z przeciwciałami matczynymi przeciw
zakaźnemu zapaleniu torby
Fabrycjusza (choroba Gumboro) w celu zmniejszenia śmiertelności,
objawów klinicznych i ostrych
uszkodzeń torby Fabrycjusza.
Czas powstania odporności: 2 tygodnie.
Czas trwania odporności: 28 dni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Optymalny termin szczepienia ustala się według reguły Deventer
(patrz punkt 8), biorąc pod uwagę
150 jako wartość miana przełamującego barierę ustaloną w teście
ELISA {miano przeciwciał
matczynych (MDA), które nie ma negatywnego wpływu na ochronę
szczepionki}.
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep szczepionkowy maksymalnie
przez 7 dni po szczepieniu.
W tym okresie należy unikać kontaktu kurcząt o obniżonej
odporności i niezaszczepionych z
kurczętami zaszczepionymi.
Zaleca się szczepić wszystkie ptaki w stadzie jednocześnie.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
- Podczas pracy z weterynaryjnym produktem leczniczym należy używać
środków ochrony
indywidualnej, na które składają się nieprzepuszczalne rękawice.
- Po pracy ze szczepionką należy umyć i zdezynfekować ręce i
sprzęt.
3
Po przypadkowym połknięciu, kontakcie z oczami, rozlaniu na skórę

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Primun Gumboro liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), żywy,
atenuowany, pośredni szczep
IBDV_IGS, 3,0 - 4,5 log
10
EID
50
*
* EID
50
(dawka zakaźna dla 50% embrionów)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBS
TANCJI POMOCNICZYCH I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Disodu fosforan
Potasu diwodorofosforan
Laktoza jednowodna
Odtłuszczone mleko w proszku
Woda do wstrzykiwań
Liofilizat do podania w wodzie do picia.
Wygląd: Liofilizowana peletka koloru od biało-beżowego do
biało-brązowego.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA
KAŻDEGO Z
DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodparniania kurcząt z przeciwciałami matczynymi przeciw
zakaźnemu zapaleniu torby
Fabrycjusza (choroba Gumboro) w celu zmniejszenia śmiertelności,
objawów klinicznych i ostrych
uszkodzeń torby Fabrycjusza.
Czas powstania odporności: 2 tygodnie.
Czas trwania odporności: 28 dni.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Optymalny termin szczepienia ustala się według reguły Deventer
(patrz punkt 3.9), biorąc pod uwagę
150 jako wartość miana przełamującego barierę ustaloną w teście
ELISA {miano przeciwciał
matczynych (MDA), które nie ma negatywnego wpływu na ochronę
szczepionki}.
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep szczepionkowy maksymalnie
przez 7 dni po szczepieniu.
W tym okresie należy unikać kontaktu kurcząt o obniżonej
odporności i niezaszczepionych z
kurczętami zaszczepionymi.
Zaleca się szczepić wszystkie ptaki w stadzie jednocześnie.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynary