Primun Salmonella T Każda dawka zawiera: Żywe, atenuowane bakterie Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium - szczep ST CAL 16; Str + / Rif + / Enr-, 1–6 x 108 CFU Liofilizat do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Żywe, atenuowane bakterie Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium - szczep ST CAL 16; Str + / Rif + / Enr-

Dostępny od:

Laboratorios Calier, S.A.

Kod ATC:

QI01AE01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw salmonellozie kurcząt, żywa

Dawkowanie:

Każda dawka zawiera: Żywe, atenuowane bakterie Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium - szczep ST CAL 16; Str + / Rif + / Enr-, 1–6 x 108 CFU

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 14 dni, kura - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991501433; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991501440; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991501457; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991501464

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Primun Salmonella T liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywe, atenuowane bakterie _Salmonella enterica_ subsp. _enterica_
serovar Thyphimurium - szczep ST
CAL 16; Str + / Rif + / Enr-, 1–6 x 10
8
CFU*
*CFU: jednostka tworząca kolonie
Liofilizat do podania w wodzie do picia
Wygląd: peletka białobeżowa do białobrązowej
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (przyszłe nioski i stada zarodowe).
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornienie kur (przyszłe nioski i stada zarodowe) w celu
zmniejszenia wydalania z kałem
i kolonizacji narządów wewnętrznych szczepami terenowymi
_Salmonella_ Typhimurium.
Czas powstania odporności: 14 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności: 61 tygodni po trzecim szczepieniu, jeśli
produkt zastosowano zgodnie
z zalecanym programem szczepień.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:
Szczep szczepionkowy jest bardzo wrażliwy na antybiotyki chinolonowe
i ma zwiększoną wrażliwość
na enrofloksacynę, chloramfenikol, doksycyklinę, detergenty i
czynniki szkodliwe dla środowiska.
Rozróżnienie szczepów szczepionkowych i terenowych odbywa się za
pomocą antybiogramu. Szczep
szczepionkowy, w przeciwieństwie do szczepów terenowych, jest
wrażliwy na enrofloksacynę
(zalecane stężenia 0,5 µg/ml) i oporny na streptomycynę (zalecane
stężenie 50–100 µg/ml)
i ryfampicynę (zalecane stężenie 5–10 µg/ml).
W zależności od użytego testu, szczepienie doustne może powodować
niski poziom reakcji
seropozytywnych u poszczególnych ptaków w stadzie. Ponieważ
monitoring serologiczny _Salmonella_
jest badaniem tylko stada, wynik pozytywny musi być potwierdzony, np.
bakteriologicznie.
3
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierz

Charakterystyka produktu

_ _
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Primun Salmonella T liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywe, atenuowane bakterie _Salmonella enterica_ subsp. _enterica_
serovar Thyphimurium - szczep ST
CAL 16; Str + / Rif + / Enr-, 1–6 x 10
8
CFU*
*CFU: jednostka tworząca kolonie
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY
SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Odtłuszczone mleko
Sacharoza
Żelatyna
Bufor HEPES
Woda do wstrzykiwań
Liofilizat do podania w wodzie do picia
Wygląd: peletka białobeżowa do białobrązowej
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE
GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (przyszłe nioski i stada zarodowe).
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornienie kur (przyszłe nioski i stada zarodowe) w celu
zmniejszenia wydalania z kałem
i kolonizacji narządów wewnętrznych szczepami terenowymi
_Salmonella _Typhimurium.
Czas powstania odporności: 14 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności: 61 tygodni po trzecim szczepieniu, jeśli
produkt zastosowano zgodnie
z zalecanym programem szczepień.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Szczep szczepionkowy jest bardzo wrażliwy na antybiotyki chinolonowe
i ma zwiększoną wrażliwość
na enrofloksacynę, chloramfenikol, doksycyklinę, detergenty i
czynniki szkodliwe dla środowiska.
Rozróżnienie szczepów szczepionkowych i terenowych odbywa się za
pomocą antybiogramu. Szczep
szczepionkowy, w przeciwieństwie do szczepów terenowych, jest
wrażliwy na enrofloksacynę
(zalecane stężenia 0,5 µg/ml) i oporny na streptomycynę (zalecane
stężenie 50–100 µg/ml)
i ryfampicynę (zalecane stężenie 5–10 µg/ml).
W zależności od użytego testu, szczepienie doustne może powodować
niski poziom reakcji
seropozytywnych u poszczególnych pt