Proaxon 1000 mg/10 ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Citicolinum natricum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06BX06

INN (International Nazwa):

Citicolinum

Dawkowanie:

1000 mg/10 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232047

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PROAXON
1000 MG/10 ML, ROZTWÓR DOUSTNY
Cytykolina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Proaxon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proaxon
3.
Jak stosować lek Proaxon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Proaxon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PROAXON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Proaxon zawiera jako substancję czynną cytykolinę, która
należy do grupy leków zwanych
psychostymulującymi i nootropowymi (tzw. „wzmacniaczami
pamięci”). Leki te działają poprzez
poprawę funkcjonowania mózgu.
Lek Proaxon stosuje się w leczeniu zaburzeń neurologicznych i
poznawczych, których przyczyną są:

przerwy w dostawie krwi do mózgu w wyniku powstania zakrzepu lub
uszkodzenia naczyń
krwionośnych w mózgu (np. udar);

urazy głowy (np. powstałe wskutek uderzenia).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROAXON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROAXON:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cytykolinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje zwiększone napięcie układu nerwowego
przywspółczulnego, które
jest poważną chorobą objawiającą się niskim ciśnieniem krwi,
nadmiernym poceniem się,
przyspieszonym biciem

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Proaxon 1000 mg/10 ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Proaxon 1000 mg/10 ml, roztwór doustny jest dostępny w formie
saszetek zawierających 10 ml
roztworu.
Każdy ml roztworu zawiera 100 mg cytykoliny (w postaci soli sodowej).
Produkt leczniczy zawiera 80,83 mg sodu na saszetkę.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera:

sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420) 200 mg,

metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1,6 mg,

propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,4 mg,

czerwień koszenilową (E124) 0,005 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Klarowny, różowy roztwór doustny o smaku i zapachu truskawkowym
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych
incydentem mózgowo-
naczyniowym (np. udarem).

Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych urazami
czaszki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
Zalecana dawka wynosi 1000 do 2000 mg cytykoliny na dobę w
zależności od stanu pacjenta.
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania w tej grupie pacjentów.
_Dzieci i młodzież: _
Doświadczenie związane ze stosowaniem cytykoliny u dzieci jest
ograniczone, dlatego też produkt
Proaxon powinien być podawany jedynie w sytuacji, gdy spodziewane
korzyści terapeutyczne
przewyższają ryzyko stosowania.
2
Sposób podawania
Cytykolina może być przyjmowana na czczo lub z posiłkiem.
Roztwór doustny może być przyjmowany bezpośrednio z saszetki lub
po rozcieńczeniu w ok. 120 ml
wody (ok. pół szklanki wody).
Należy zapoznać się z instrukcją przygotowania produktu
leczniczego do stosowania w punkcie 6.6.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

Produkt nie powinien być przy