Procamidor Duo (40 mg + 0,036 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Procaini hydrochloridum + Adrenalini tartras

Dostępny od:

Vetviva Richter GmbH

Kod ATC:

QN01BA52

INN (International Nazwa):

Procaini hydrochloridum + Adrenalini tartras

Dawkowanie:

(40 mg + 0,036 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991416867; Zawartość opakowania: 5 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991416874; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991416850

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
PROCAMIDOR DUO 40 MG/ML + 0,036
MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
1
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Richter Pharma AG
Feldgasse 19
4600 Wels
Austria
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Richter Pharma AG
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Austria
2
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0,036 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
3
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Prokainy chlorowodorek
40 mg
(co odpowiada 34,65 mg prokainy)
Adrenaliny winian
0,036 mg
(co odpowiada 0,02 mg adrenaliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219)
1,14 mg
Sodu pirosiarczyn (E223)
1 mg
Klarowny, bezbarwny do prawie bezbarwnego roztwór, wolny od
widocznych cząstek
4
WSKAZANIA LECZNICZE
Znieczulenie miejscowe o efekcie znieczulającym utrzymującym się od
1 do 2 godzin.

Znieczulenie nasiękowe

Znieczulenie okołonerwowe
5
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
-
w stanie wstrząsu;
-
u zwierząt, u których występują choroby układu
sercowo-naczyniowego;
-
u zwierząt leczonych sulfonamidami;
-
u zwierząt leczonych fenotiazyną (patrz również punkt „Specjalne
ostrzeżenia”);
2
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na anestetyki miejscowe
należące do podgrupy estrów lub
w przypadku możliwych alergicznych reakcji krzyżowych na kwas
p-aminobenzoesowy oraz
sulfonamidy.
Nie podawać dożylnie ani dostawowo.
Nie stosować do znieczulania obszarów, w których występuje
krążenie końcowe (np. uszy, ogon,
prącie itp.), z uwagi na ryzyko martwicy tkanek związane z
całkowitym zatrzymaniem krążenia,
spowodowanym obecnością adrenaliny (substancja powodująca
zwężanie naczyń krwionośnych).
Nie stosować ze środkami znieczulającymi na bazie cyklopropanu lub
halotanu (patrz również
punkt „Specjalne ostrzeżenia”).
6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Prokaina może powodować niedociśnien

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0,036 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0,036 mg/ml solution for injection (AT, BE,
BG, CZ, DE, EE, EL, ES,
HR, HU, IE, IT, LT, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK)
Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml solution for injection (FI,
DK, IS, NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Prokainy chlorowodorek
40 mg
(co odpowiada 34,65 mg prokainy)
Adrenaliny winian
0,036 mg
(co odpowiada 0,02 mg adrenaliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219)
1,14 mg
Sodu pirosiarczyn (E223)
1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny do prawie bezbarwnego roztwór, wolny od
widocznych cząstek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, bydło, świnie i owce
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZE
GÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Znieczulenie miejscowe o efekcie znieczulającym utrzymującym się od
1 do 2 godzin.

Znieczulenie nasiękowe

Znieczulenie okołonerwowe
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
-
w stanie wstrząsu;
-
u zwierząt, u których występują choroby układu
sercowo-naczyniowego;
-
u zwierząt leczonych sulfonamidami;
-
u zwierząt leczonych fenotiazyną (patrz również punkt 4.8);
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na anestetyki miejscowe
należące do podgrupy estrów
lub w przypadku możliwych alergicznych reakcji krzyżowych na kwas
p-aminobenzoesowy oraz
sulfonamidy.
Nie podawać dożylnie ani dostawowo.
3
Nie stosować do znieczulania obszarów, w których występuje
krążenie końcowe (np. uszy, ogon,
prącie itp.), z uwagi na ryzyko martwicy tkanek związane z
całkowitym zatrzymaniem krążenia,
spowodowanym obecnością adrenaliny (substancja powodująca
zwężanie naczyń krwionośnych).
Nie stosować ze środkami znieczulającymi na bazie cyklopropanu lub
hal