Pronasal 50 mcg/dawkę Aerozol do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R01AD09

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

50 mcg/dawkę

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 140 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099688; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099671; Zawartość opakowania: 3 butelki 140 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099701; Zawartość opakowania: 2 butelki 140 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099695

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRONASAL, 50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
_Mometasoni furoas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Pronasal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pronasal
3. Jak stosować Pronasal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pronasal
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PRONASAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK PRONASAL?
Pronasal, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina zawiera
mometazonu furoinian, który
należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami. Mometazonu
furoinianu nie należy mylić ze
steroidami anabolicznymi w postaci tabletek lub zastrzyków, które
są używane niezgodnie z
przeznaczeniem przez niektórych sportowców. Mometazonu furoinian
podany do nosa łagodzi objawy
zapalenia błony śluzowej nosa (obrzęk i podrażnienie błony
śluzowej nosa), kichanie, świąd oraz
uczucie zatkanego nosa i zmniejsza ilość wydzieliny z nosa.
KIEDY JEST STOSOWANY PRONASAL?
Katar sienny i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa
Pronasal stosowany jest w leczeniu objawów kataru siennego (zwanego
także sezonowym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i całorocznego
alergicznego zapalenia błony śluzowe

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pronasal, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każde naciśnięcie (0,1 ml) pompki dostarcza odmierzoną dawkę 50
mikrogramów mometazonu
furoinianu, co odpowiada 52 mikrogramom mometazonu furoinianu
jednowodnego. Całkowita masa
jednego naciśnięcia wynosi 100 mg.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każde naciśnięcie (0,1 ml) pompki dostarcza 20 mikrogramów chlorku
benzalkoniowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina
Biała lub prawie biała, nieprzezroczysta zawiesina.
pH: od 4,3 do 4,9.
Osmolarność: od 270 do 330 mOsm/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Pronasal wskazany jest do stosowania u osób
dorosłych i dzieci w wieku 3 lat lub
powyżej w leczeniu objawów sezonowego lub całorocznego zapalenia
błony śluzowej nosa.
Produkt leczniczy Pronasal wskazany jest także w leczeniu polipów
nosa u osób dorosłych powyżej 18
lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Po wstępnym sprawdzeniu pompki, każda kolejna dawka aerozolu
dostarcza około 100 miligramów
zawiesiny mometazonu furoinianu, zawierającej mometazonu furoinian
jednowodny, co odpowiada
50 mikrogramom mometazonu furoinianu do każdego otworu nosowego.
.
DAWKOWANIE
Sezonowe lub całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa
Osoby dorosłe (w tym pacjenci w podeszłym wieku) oraz dzieci w wieku
12 lat lub powyżej:
zwykle
zaleca się stosowanie dwóch dawek aerozolu (50 mikrogramów/dawkę)
do każdego otworu nosowego
raz na dobę (całkowita dawka dobowa: 200 mikrogramów). Po uzyskaniu
poprawy można zmniejszyć
dawkę do jednej dawki aerozolu do każdego otworu nosowego
(całkowita dawka dobowa:
100 mikrogramów); dawka ta powinna być skuteczna w leczeniu
podtrzymującym.
2
Jeżeli objawy są niewystarczająco wyrównane, dawkę można
zwiększyć do maksymalnej dawki
dobowej, tj. czterech dawek aeroz