Prospan 20 mg/ml Krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hedera helix extractum

Dostępny od:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Kod ATC:

R05CA12

INN (International Nazwa):

Hederae helicis folii extractum siccum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990815012

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
1 (5)
ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA
PACJENTA.
Lek jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre
schorzenia bez pomocy
lekarza. Aby jednak uzyskać dobry efekt leczenia, należy stosować
lek Prospan
®
ostrożnie i
zgodnie z informacją zawartą w ulotce. Należy zachować tę
ulotkę, aby można ją było
przeczytać ponownie w razie potrzeby. Należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty, gdy
potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. Jeśli objawy nasilają
się lub nie ustają przez
okres 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem.
PROSPAN
®
_Hederae helicis folii extractum siccum _(5-7,5:1)
krople doustne, roztwór
20 mg/ml
SUBSTANCJA CZYNNA: 1 ml kropli zawiera _Hederae helicis folii
extractum siccum_ (5-7,5:1) –
20 mg.
Ekstrahent – etanol 30 % (m/m).
Zawartość etanolu: 34,92 – 42,68 % (m/v).
DOSTĘPNE OPAKOWANIA LEKU: butelki szklane o pojemności 20 ml.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Prospan
®
i w jakim celu się go stosuje
2.
Zanim zastosuje się lek Prospan
®
3.
Jak stosować lek Prospan
®
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Przechowywanie leku Prospan
®
6.
Inne konieczne informacje dotyczące leku Prospan
®
1. CO TO JEST LEK PROSPAN
® I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
W skład leku Prospan
®
wchodzi suchy wyciąg z liści bluszczu: _Hederae helicis folii _
_extractum siccum _(5-7,5:1). Głównymi składnikami czynnymi suchego
wyciągu z liści
bluszczu _(Hedera helix) _są saponiny triterpenowe o charakterze
glikozydowym (α-hederyna,
hederagenina i hederakozyd C).
Prospan
®
wykazuje działanie sekretolityczne (upłynnia zalegającą
wydzielinę oskrzelową) i
bronchospazmolityczne (rozkurcza mięśnie gładkie oskrzeli), dzięki
czemu łagodzi kaszel.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU PROSPAN
®
Pomocniczo w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych dróg
oddechowych z kaszlem.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK PROSPAN
®
2 (5)
NIE NALEŻY STOSOWAĆ LE

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA HANDLOWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROSPAN
®
2.
SKLAD JAKOŚCIOWYI ILOŚCIOWYSUBSTANCJI CZYNNYCH
1 ml kropli zawiera _Hederae helicis folii extractum siccum_ (5-7,5:
l) – 20rng.
Ekstrahent – etanol 30 % (mim).
Zawartość etanolu: 34,92 – 42,68 % (m/v).
Substancje pomocnicze patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pomocniczo w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych dróg
oddechowych z kaszlem.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
DAWKOWANIE
Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia: 3 razy dziennie po 20
kropli.
Krople przyjmować przed posiłkiem. Dzieciom zaleca się podawanie
kropli wraz z cukrem lub
miodem.
CZAS TRWANIA LECZENIA
Leczenie preparatem powinno trwać minimum 7 dni, nawet przy
łagodnych stanach zapalnych
dróg oddechowych. Po ustąpieniu objawów chorobowych zaleca się
kontynuację leczenia jeszcze
przez 2-3 dni.
SPOSÓB PODAWANIA
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać osobom, u których nie zaleca się przyjmowania nawet
najmniejszej ilości alkoholu
oraz jeśli występuje nadwrażliwość na składniki preparatu. Nie
podawać dzieciom poniżej 6 roku
życia, kobietom w ciąży i karmiącym.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Prospan® krople doustne zawiera 34,92 – 42,68 % (m/v) alkoholu.
Preparat może powodować
szkodliwe działanie u osób uzależnionych od alkoholu. Zawartość
etanolu w preparacie należy
wziąć pod uwagę lecząc osoby z grupy wysokiego ryzyka, jak:
pacjenci z uszkodzeniami
wątroby czy cierpiący na padaczkę a także u pacjentów z
przewlekłymi stanami zapalnymi dróg
oddechowych, u których stosowanie leku może odbywać się tylko po
uprzedniej konsultacji z
lekarzem.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Dotychczas nie odnotowano interakcji z innymi lekami. Preparat może
być podawany w
połączeniu z innymi prepa