Prospan 35 mg/5 ml Płyn doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1)

Dostępny od:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Kod ATC:

R05C

INN (International Nazwa):

Hederae helicis folii extractum siccum

Dawkowanie:

35 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Płyn doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 sasz. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04104480708824; Zawartość opakowania: 30 sasz. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04104480708848

Status autoryzacji:

2027-10-12

Ulotka dla pacjenta

1 (6)
ULOTKA DLA PACJENTA
2 (6)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROSPAN, 35 MG / 5ML, PŁYN DOUSTNY
_Hederae helicis folii extractum siccum_
suchy wyciąg z liści bluszczu
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Prospan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prospan
3.
Jak stosować lek Prospan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prospan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROSPAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK PROSPAN JEST LEKIEM ROŚLINNYM ZAWIERAJĄCYM SUCHY WYCIĄG Z
LIŚCI BLUSZCZU STOSOWANY
JAKO ŚRODEK WYKRZTUŚNY W PRODUKTYWNYM KASZLU (TZW. MOKRY KASZEL).
Lek ten należy do grupy leków wykrztuśnych stosowanych, aby
wspomóc usuwanie śluzu i flegmy
z dróg oddechowych, w produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel).
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, lub pojawią się takie
objawy jak duszności, gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie,
należy natychmiast zwrócić się
do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROSPAN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PROSPAN:
3 (6)
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na inne
rośliny z rodziny botanicznej
_Araliaceae _
(araliowate)

Charakterystyka produktu

1 (5)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Prospan, 35 mg / 5ml, płyn doustny
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml płynu (1 saszetka) zawiera 35 mg wyciągu suchego z
_Hedera helix L., folium_
(liść bluszczu) (DER 5-
7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30 % (m/m).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, glukoza
(składnik maltodekstryny w aromacie).
Jedna saszetka zawiera 2,7 g sorbitolu ciekłego krystalizującego, co
odpowiada 1,9 g sorbitolu (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny
Jasnobrązowa, lekko mętna ciecz o owocowym zapachu i smaku mentolu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Prospan jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako
środek wykrztuśny w produktywnym
kaszlu (tzw. mokry kaszel).
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT I POWYŻEJ:
należy przyjmować płyn z 1 saszetki (5 ml) 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 105 mg (3 saszetki).
DZIECI W WIEKU OD 6 DO 12 LAT:
należy przyjmować płyn z 1 saszetki (5 ml) 2 razy na dobę (co
odpowiada
70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Maksymalna dawka
dobowa leku wynosi 70 mg
(2 saszetki).
DZIECI
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne
Należy delikatnie ugniatać saszetkę przed użyciem.
Należy przyjmować nierozcieńczony płyn rano, (w porze obiadowej) i
wieczorem.
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień podczas
stosowania produktu leczniczego należy
skonsultować się z lekarzem.
2 (5)
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną
lub na inne rośliny z rodziny
_Araliaceae_
(araliowate) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci