Prostamol Uno 320 mg Kapsułka, miękka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sabalis serrulatae extractum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

G04C

INN (International Nazwa):

Sabalis serrulatae fructus extractum

Dawkowanie:

320 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułka, miękka

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990693924; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990693931; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991205515; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990693917

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROSTAMOL UNO
320 mg, kapsułki miękkie
_Sabalis serrulatae fructus extractum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Prostamol uno i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prostamol uno
3.
Jak stosować lek Prostamol uno
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prostamol uno
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PROSTAMOL UNO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Prostamol uno zawiera wyciąg z owoców palmy sabal (
_Sabalis serrulatae fructus extractum),_
jest
lekiem roślinnym, który łagodzi objawy związane z rozrostem
prostaty występujące przy oddawaniu
moczu, jak np.: słaby strumień moczu, parcie na mocz, częstomocz,
częste oddawanie moczu w nocy.
Większość tych objawów jest spowodowanych przez powiększony
gruczoł krokowy, który uciska na
cewkę moczową (przejście przez które przepływa mocz z pęcherza
moczowego).
Należy skontaktować się z lekarzem jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROSTAMOL UNO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROSTAMOL UNO:
Jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z owoców palmy sabal lub na
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienion

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROSTAMOL
UNO;
320 mg, kapsułki miękkie
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 320 mg wyciągu z owoców palmy sabal (
_Serenoa repens (W.Bartram) Small _
_(Sabal serrulata (Michaux) Nichols), fructus)_
(9-11:1).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: alkohol etylowy 96% (V/V).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki miękkie
Owalne,
żelatynowe
kapsułki
miękkie
z
nieprzejrzystą,
dwukolorową
czerwono-czarną
otoczką,
wypełnione brązowym do żółto- lub zielonkawo-brązowego
(oleistym) płynem.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt roślinny łagodzi objawy związane z rozrostem prostaty
występujące przy oddawaniu moczu,
jak np.: słaby strumień moczu, parcie na mocz, częstomocz, częste
oddawanie moczu w nocy.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy przyjmować 1 kapsułkę raz na dobę, o tej samej porze.
_Dzieci i młodzież _
Brak odpowiedniego zastosowania produktu leczniczego Prostamol uno u
dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat w zaburzeniach oddawania moczu występujących w
łagodnym rozroście prostaty w
stadium I do II.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Kapsułkę miękką należy połykać w całości, po posiłku,
popijając odpowiednią ilością płynu.
Czas stosowania
Czas stosowania zależy od rodzaju, nasilenia oraz przebiegu choroby.
Możliwe jest długotrwałe
stosowanie (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki
ostrożności dotyczące stosowania).
Regularne przyjmowanie produktu leczniczego Prostamol uno jest
szczególnie ważne dla skuteczności
leczenia. Po około 6 tygodniach można spodziewać się poprawy stanu
pacjenta. Należy skonsultować
się z lekarzem w przypadku, gdy dolegliwości nie ustępują lub
nasilają się.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I