Pulmoterol 50 mcg/dawkę inh. Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Salmeterolum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03AC12

INN (International Nazwa):

Salmeterolum

Dawkowanie:

50 mcg/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991109417; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991109424; Zawartość opakowania: 90 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991109431; Zawartość opakowania: 120 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991206390

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PULMOTEROL
50 ΜG/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI W KAPSUŁKACH
TWARDYCH
_Salmeterolum _

_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Pulmoterol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pulmoterol
3. Jak stosować lek Pulmoterol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pulmoterol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PULMOTEROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
• Pulmoterol zawiera substancję czynną salmeterol. Jest to długo
działający lek rozszerzający oskrzela.
Umożliwia rozszerzenie dróg oddechowych w płucach. Ułatwia
przepływ powietrza do płuc i z płuc.
Działanie rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu 10 do 20 minut po
zastosowaniu leku i utrzymuje się
przez 12 godzin lub dłużej.
• Lekarz przepisał ten lek, aby zapobiegać trudnościom w
oddychaniu. Mogą być one spowodowane
astmą. Regularne przyjmowanie leku Pulmoterol pomaga zapobiegać
napadom astmy. Dotyczy to
również astmy spowodowanej wysiłkiem lub objawów astmy
występujących tylko w nocy.
• Regularne przyjmowanie leku Pulmoterol zapobiega również
wystąpieniu trudności w oddychaniu
spowodowanych innymi schorzeniami w obrębie klatki piersiowej, takimi
jak przewlekła obturacyjna
choroba p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pulmoterol,
50 µg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w kapsułkach
twardych
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda (co odpowiada jednej dawce inhalacyjnej)
zawiera 50 mikrogramów
salmeterolu
_(Salmeterolum) _
w postaci 72,5 mikrogramów salmeterolu ksynafonianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 15 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych.
Przezroczyste, bezbarwne kapsułki twarde zawierające biały lub
kremowy proszek.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pulmoterol jest wskazany do regularnego, długotrwałego objawowego
leczenia odwracalnej obturacji dróg
oddechowych u pacjentów z astmą oskrzelową i przewlekłą
obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Pulmoterol jest wskazany szczególnie u pacjentów z dusznościami
nocnymi i (lub) objawami występującymi w
ciągu dnia, związanymi z odwracalną obturacją oskrzeli (np.
duszność powysiłkowa, trudny do uniknięcia
kontakt z alergenami).
U pacjentów wymagających stosowania więcej niż dwa razy na dobę
krótko działających leków
rozszerzających oskrzela (np. salbutamol) lub doustnego regularnego
stosowania teofiliny, można zastąpić
wymienione leki salmeterolem.
U pacjentów leczonych optymalnymi dawkami steroidów wziewnych,
dołączenie salmeterolu może
spowodować dodatkowe zmniejszenie objawów choroby.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pulmoterol jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego za
pomocą inhalatora.
Pulmoterol jest stosowany w postaci inhalacji, dwa razy na dobę, rano
i wieczorem, z zachowaniem
12–godzinnego odstępu.
W celu uzyskania pełnego działania leczniczego, salmeterol należy
stosować regularnie. Pełne
działanie lecznicze może wystąpić po przyjęciu kilkunastu dawek
leku.
Ze względu na możliwe działania niepożądane związane z
nadużywaniem leku, o zwiększeniu