Pulneo 25 mg/ml Krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenspiridi hydrochloridum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03DX03

INN (International Nazwa):

Fenspiridi hydrochloridum

Dawkowanie:

25 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864287; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864294

Status autoryzacji:

2019-07-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PULNEO, 25 MG/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_Fenspiridi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pulneo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Pulneo
3.
Jak przyjmować lek Pulneo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pulneo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PULNEO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pulneo jest lekiem w postaci kropli doustnych. Zawiera substancję
czynną fenspiryd, która ma
właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela.
Fenspiryd zmniejsza wytwarzanie substancji uczestniczących w
procesach zapalnych oraz blokuje
receptory H
1
, przez co zmniejsza obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych,
zmniejsza nadmierne
wydzielanie oraz zmniejsza skurcz oskrzeli.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób
zapalnych oskrzeli i płuc.
Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia
antybiotykami, jeśli zachodzi taka
potrzeba.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PULNEO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PU

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pulneo, 25 mg/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 25 mg fenspirydu chlorowodorku
_(Fenspiridi hydrochloridum)._
Jedna kropla roztworu zawiera 1 mg fenspirydu chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza.
1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 786 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Roztwór jest klarowny, bezbarwny do żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób
zapalnych oskrzeli i płuc.
Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia
antybiotykami, jeśli zachodzi taka
potrzeba.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Produkt leczniczy zaleca się stosować na początku posiłków.
Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg mc./dobę, czyli:
- dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: 10 do 20 kropli 2 razy na
dobę;
- dzieci o masie ciała powyżej 10 kg: 20 do 40 kropli 3 razy na
dobę.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
DOROŚLI:
30 do 60 kropli 3 razy na dobę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Leczenie fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami.
2
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-
izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 786 mg sacharozy. Należy to wziąć
pod uwagę u pacjentów z
cukrzycą.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Ni