Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Birke-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Erle-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Gewöhnliche-Hasel-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert
HAL Allergy B.V. (8035541)
Birch-Pollen Allergoid, glutaraldehyde-modified alder Pollen Allergoid, glutaraldehyde-modified, Ordinary hazel-Pollen Allergoid, glutaraldehyde-modified
Suspension zur Injektion
Birke-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31478) 6666,66 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Erle-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31472) 6666,66 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Gewöhnliche-Hasel-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31482) 6666,66 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff
Injektion subkutan
verlängert
1989-09-22
1 of 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN PURETHAL ® Bäume 20.000 AUM/ml PURETHAL ® Birke 20.000 AUM/ml Suspensionen zum Spritzen unter die Haut (subkutane Injektion). Wirkstoffe: Modifizierte und adsorbierte Allergenextrakte (Allergoide) aus Pollen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ■ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ■ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ■ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. ■ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind PURETHAL Pollenpräparate und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PURETHAL Pollenpräparaten beachten? 3. Wie sind PURETHAL Pollenpräparate anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind PURETHAL Pollenpräparate aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS SIND PURETHAL POLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? PURETHAL ist ein Präparat, das Ihnen verabreicht wird, um allergische Reaktionen Ihres Körpers auf bestimmte allergieauslösende Pollen (Allergene) zu vermindern oder auszuschalten. Hierzu werden Ihnen wiederholt in bestimmten Zeitabständen die Pollenallergene gespritzt, auf die Sie allergisch reagieren. Dadurch soll sich Ihr Immunsystem an diese Substanzen „gewöhnen“. Ziel der Behandlung ist es, dass Sie nicht mehr so stark allergisch reagieren, wenn Sie mit dem Allergen natürlicherweise in Kontakt kommen. Der Fachbegriff für diese Art der Behandlung ist spezifische Immuntherapie (Hyposensibilisier Przeczytaj cały dokument
PURETHAL ® BÄUME PURETHAL ® BIRKE FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PURETHAL ® Bäume PURETHAL ® Birke 20.000 AUM/ml. Suspensionen zur subkutanen Injektion. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Injektionssuspension enthält 20.000 AUM/ml modifizierten und an Aluminiumhydroxid adsorbierten Allergenextrakt (Allergoide). AUM ist die Einheit, in der bei den PURETHAL Pollenpräparaten die Stärke der modifizierten Allergene angegeben wird. PURETHAL BÄUME 1 ml enthält 20.000 AUM adsorbierten modifizierten Allergenextrakt einer Mischung aus Pollen folgender Bäume: ■ Birke (_Betula verrucosa_) ■ Erle (_Alnus glutinosa_) ■ Hasel (_Corylus avellana_) zu gleichen Teilen. PURETHAL BIRKE 1 ml enthält 20.000 AUM adsorbierten modifizierten Allergenextrakt aus Pollen von: ■ Birke (_Betula verrucosa_). SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: PURETHAL Pollenpräparate enthalten 4,5 mg/0,5 ml Natriumchlorid, 0,55 mg/0,5 ml Aluminiumhydroxid (hydratisiert) und 2,5 mg/0,5 ml Phenol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sterile Suspensionen zur subkutanen Injektion. Weißliche bis hellbraune Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur spezifischen Immuntherapie (Hyposensibilisierung) allergischer Erkrankungen vom Soforttyp (IgE- vermittelt), wie Heuschnupfen (allergische Rhinitis), allergische Bindehautentzündung (Konjunktivitis) und allergisches Asthma bronchiale, ausgelöst durch eine Sensibilisierung gegenüber allergenen Substanzen aus den Pollen der enthaltenen Baumart(en). Die Diagnosestellung erfordert eine sorgfältige allergologische Anamnese und Bestätigung der allergenspezifischen Sensibilisierung des Patienten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Hyposensibilisierungsimpfstoffe zur Injektion dürfen nur durch allergologisch weitergebildete bzw. allergologisch erfahrene Ärzte verschrieben und angewendet werden (Siehe Abschnitt 4.4). Eine Notfallausrüstung muss jederzeit griffbereit sein (siehe Absch Przeczytaj cały dokument