Pyralgin 500 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metamizolum natricum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

Metamizolum natricum

Dawkowanie:

500 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990205622; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990205615

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PYRALGIN, 0,5 G/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Metamizolum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pyralgin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyralgin
3.
Jak stosować lek Pyralgin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pyralgin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PYRALGIN_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pyralgin zawiera metamizol, który jest pochodną pirazolonu o
działaniu przeciwbólowym,
przeciwgorączkowym oraz spazmolitycznym.
Wskazania do stosowania:
Bóle różnego pochodzenia o dużym nasileniu.
Gorączka, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
Lek Pyralgin w postaci roztworu do wstrzykiwań należy stosować
tylko w przypadku, kiedy podanie
doustne nie jest wskazane.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PYRALGIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PYRALGIN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i
pirazolidyny
(np. propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon) lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje zespół astmy analgetycznej lub znana
nietolerancja na leki
przeciwbólowe objawiające się pokrzywką, obrzękiem
naczynioworuchowym (obrzękiem
w obrębie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pyralgin, 0,5 g/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,5 g metamizolu sodowego (
_Metamizolum natricum_
),
w postaci metamizolu sodowego jednowodnego.
Każda ampułka 2 ml zawiera 1 g metamizolu sodowego (
_Metamizolum natricum_
), w postaci
metamizolu sodowego jednowodnego.
Każda ampułka 5 ml zawiera 2,5 g
_ _
metamizolu sodowego (
_Metamizolum natricum_
), w postaci
metamizolu sodowego jednowodnego.
Każdy ml produktu Pyralgin, 0,5 g/ml, roztwór do wstrzykiwań
zawiera 34,5 mg (1,5 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań 1 g/2 ml
Roztwór do wstrzykiwań 2,5 g/5 ml
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle różnego pochodzenia o dużym nasileniu.
Gorączka, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
Metamizol w postaci roztworu do wstrzykiwań należy stosować tylko w
przypadku, kiedy podanie
doustne nie jest wskazane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna
reakcja na produkt leczniczy
Pyralgin. Zasadnicze znaczenie ma wybór najmniejszej dawki
umożliwiającej opanowanie bólu i (lub)
gorączki.
U dzieci i młodzieży w wieku do 14 lat można podawać metamizol w
pojedynczej dawce wynoszącej
8-16 mg na kg masy ciała. W przypadku gorączki u dzieci na ogół
wystarcza dawka metamizolu
wynosząca 10 mg na kilogram masy ciała. Dorosłym i młodzieży w
wieku od 15 lat (>53 kg) można
podać maksymalnie 1000 mg w dawce pojedynczej.
W zależności od maksymalnej dawki dobowej pojedynczą dawkę można
przyjmować nie częściej niż
4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6-8 godzin.
_ _
Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 minut od
podania pozajelitowego.
Aby zminimalizować ryzyko reakcji hipotensyjnej, wstrzyknięcia
dożylne muszą być podawane
bardzo wolno.
2
W tabeli pon